学习目标检测
一、名词解释
1.化学稳定性
2.药物降解半衰期
3.加速试验
二、填空题
1.药物降解的两个主要途径为___________和___________。
2.影响药物制剂稳定性的处方因素有___________、___________、___________、___________、处方中的基质或赋形剂等。
三、A型题(单项选择题)
1.下列属于药物制剂化学稳定性的是
A.片剂崩解度、溶出速度降低
B.颗粒结块
C.制剂中药物氧化、水解
D.微生物污染所致药品变质、腐败
E.乳剂的分层
2.盐酸普鲁卡因降解的主要途径是
A.光学异构化
B.水解
C.聚合
D.氧化
E.光解
3.维生素C降解的主要途径是
A.氧化
B.光学异构化
C.脱羧
D.水解
E.光解
4.定义药物有效期的降解百分率为
A.10%
B.30%
C.50%
D.60%
E.90%
5.下列不属于影响药物制剂稳定性的处方因素是
A.pH值
B.金属离子
C.广义的酸碱催化
D.离子强度
E.表面活性剂
四、B型题(配伍选择题)
【1~2】
A.t0.9
B.t1/2
C.pHm
D.E
E.k
1.药物的有效期是
2.药物制剂的最稳定pH值是
【3~5】
A.棕色瓶密封包装
B.处方中加入ETDA钠盐
C.调节溶液的pH值
D.制备过程中通入N2
E.产品冷藏保存
3.光照射可加速药物的氧化,可采用
4.所制备的药物溶液对热极为敏感,可采用
5.金属离子可加速药物的氧化,可采用
五、X型题(多项选择题)
1.药物降解主要途径是水解的药物有
A.酚类
B.酰胺类
C.烯醇类
D.酯类
E.芳胺类
2.影响因素试验包括
A.在40℃、相对湿度75%条件下试验
B.长期试验
C.高温试验
D.高湿度试验
E.强光照射试验
3.凡是在水溶液中证明不稳定的药物,一般可制成
A.难溶性盐
B.固体制剂
C.微囊
D.包合物
E.乳剂
六、简答题
1.分别举例说明药物制剂的化学降解途径。
2.药物制剂的稳定性影响因素有哪些?