前言

随着我国药学事业的迅速发展，药事管理规范化、科学化、法制化和国际化进程不断加快，“药事管理与法规”在我国药学高等教育课程体系中的地位越来越重要，国家教育部将“药事管理与法规”列为药学类专业主干课程。“药事管理与法规”既是药学类专业学生必修课程，也是药学从业人员取得“执业药师资格”主要考试的科目之一。

本教材结合国家药品管理组织体制变化及药事管理政策、法规修订，针对高职院校学生特点，主要阐明药事管理的理念与内容，探究药事管理体制与组织体系、药师与执业药师职责与职业道德，以介绍我国药品管理法与药品管理为主线，重点讲授药品研究、生产、流通、使用等过程中的监督管理，并对特殊管理药品的管理、药品标识物、价格与广告及中药管理等进行了全面系统的介绍。

本教材紧跟时代步伐，及时跟踪收集药事管理法律法规。在内容编排上，力求凸现教材的科学性、系统性、实用性、前瞻性和启发性，实现药学的社会目标，保证药品安全、有效、合理和经济，以药品管理法规、规章为核心，以药品监督管理为主线，以药品管理规范为重点，立足国情，注重与国际接轨；在编写体例上，设有“学习目标”和“知识链接”，并按执业药师考试题型完善了练习与思考题，以拓宽学生的知识面、增强教材的趣味性和实践性，学以致用，提高学生的学习兴趣和自学能力。

参与教材编写的成员多为从事药事管理学的一线教学教师，有丰富的理论教学和实践经验。在第一版和借鉴吸收其他相关教材经验的基础上，编委会集思广益、精益求精、大胆创新，编写出本部教材。参与本书编写的有：马凤余（第一章、第六章、第十章）、侯飞燕（第二章、第四章）、张琳琳（第五章、第十二章）、曾志海（第九章）、李歆平（第十一章）、彭林（第三章）、张立峰（第七章）、孙振国（第八章）、金成（第十章）、章登飞（第十一章）、蒋媛（第十二章）、陈曦（第四章）、王芳（第一章）、冯光维（第九章）、孙燕（第十章）、华芳（第一章）、陈胜发（第七章）、郭春燕（第十章）、王琴（第六章）、冯健（第五章）、汤洁（第三章）、张琨（第六章）、刘召明（第二章）、陈磊（第八章）。

本教材不仅可作为高等院校药学类专业教材，也可作为学生毕业后应用药事管理与法规知识的一部参考书，亦可供广大医药工作者学习和参考。根据教学大纲编写内容，本教材计划安排教学36～54学时。各院校使用过程中，在达到教学大纲要求的前提下，可采取重点讲授和学生自学相结合方式组织进行。

本教材在编写过程中，得到无锡太湖学院及各位编委所在学校领导的关心和支持，在此表示衷心感谢。由于时间仓促、编写水平有限，疏漏之处在所难免，还望广大师生和读者批评指正。

马凤余　　

2018年2月