ISO 9001质量管理体系及认证概论(2015版)第二版
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第三节 范围、引用文件和定义

一、范围

1.范围条款

1 范围

本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:

a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力;

b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。

注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

注2:法律法规要求可称作法定要求。

2.条款说明

①本标准是为有下列需求的组织制定的:

a.需要向顾客提供质量保证的组织,证明我这个组织有能力,同时能稳定地提供产品和服务,满足顾客要求,同时符合相关法律法规要求;

b.我这个组织能有效地运行质量管理体系,持续改进体系过程,不断增强顾客满意;

c.适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织,如企业、公司、研究院所、事业单位、国家机关、社会团体等。

这几条其实就是组织实施9001标准并进行认证的目的。

②术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品或服务,即组织销售的产品或给顾客提供的服务;通常产品的主要要素是有形的,而服务的主要要素是无形的。

③法律法规要求可称作法定要求。

二、规范性引用文件

1.规范性引用文件条款

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 19000—2016质量管理体系 基础和术语(ISO 9000:2015,IDT)

2.条款说明

①GB/T 19000—2016 质量管理体系 基础和术语(ISO 9000:2015,IDT)为规范性引用文件,该标准解释了质量管理原则,定义了本标准中所使用的术语。

②凡注明日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件,对随后所有的更改和修订均不适用于本标准;凡是不注明日期的引用文件,其最新的版本均适用于本标准。

三、术语和定义

1.条款

3 术语和定义

GB/T 19000—2016界定的术语和定义适用于本文件。

2.条款说明

GB/T 19000—2016界定的术语和定义适用于本标准。