6．HCV治疗

● HCV感染的治疗领域进展很快，数种化合物正在研发的不同阶段，这些新药可以治愈超过90%的HCV感染（BOC）、司美匹韦（semiprvir, SMV）和NS5B核苷类聚合酶抑制剂索非布韦（sofobuvir, SOF）、达卡他韦（daclatasvir, DCV），而其中特拉匹韦和波普瑞韦因其疗效有限及不良反应较重而逐步退市。

6.1 治疗目标

● 治疗目标是治愈HCV感染以预防HCV感染相关的肝和肝外疾病的并发症，包括肝的炎症坏死、肝纤维化、肝硬化、失代偿期肝硬化、HCC、严重的肝外表现和死亡。

● 治疗终点为SVR，即停止治疗后12周（SVR12）或24周（SVR24）使用敏感的分子学法方法（检测下限为＜15U/ml）HCV RNA检测不到。鉴于其一致性为99%, SVR12和SVR24作为治疗终点已被美国和欧洲监管机构采纳。长期的随访研究证实超过99%的获得SVR的患者可以被治愈。一般来讲无肝硬化的患者的SVR与肝病的治愈相关，伴有肝硬化的病例仍然存在威胁生命的并发症的风险，但肝纤维化可能会减轻而且并发症如肝衰竭和门静脉高压风险也会降低。清除了HCV的肝硬化患者与没有治疗的患者或未获得SVR的患者HCC和全因病死率显著降低，但并未消除。

6.2 治疗前评估

● 应确定HCV感染与肝病的病因关系。

● 治疗前应对肝病严重程度（肝硬化）进行评估，其预后和治疗方案可能需要进行调整。

● 初步的肝纤维化分级可采用无创方法评估，对于不确定或潜在其他病因的病例可以进行肝穿刺活检。

● HCV RNA定量检测应采用敏感的方法进行，检测下限≤15U/ml。

● 治疗开始前应进行HCV基因型和基因型的亚型（1a/1b）检测，以决定治疗方案的选择。

●IL-28B基因对于使用新的DAAs治疗丙型肝炎指征选择无明显作用。

● 治疗前不需要进行HCV耐药检测。

6.3 治疗的禁忌证

● 干扰素和利巴韦林：没有控制的抑郁症、精神病和癫痫，以及合并症包括视网膜疾病、自身免疫性甲状腺疾病、失代偿期肝病。Peg IFN-α不推荐用于嗜中性粒细胞计数绝对值＜1500/ml和（或）血小板计数＜690000/ml者。

● 已批准的DAAs没有绝对的禁忌证。SOF用于严重肾功能不全的患者应慎重，因为肾功能受损对于清除SOF代谢产物的影响尚不确定。

6.4 治疗的适应证（表2-2-3）

6.5 截至2015年欧洲地区批准的药物（表2-2-4）