一、中药注射剂的制备

按照《中国药典》（2015年版），中药注射剂制备除另有规定外，饮片应按各品种项下规定的方法提取、纯化、制成半成品，以半成品投料配制成品。因而中药注射剂的制备包括两部分，即原液的制备和注射剂的制备。

（一）原液的制备

为确保注射剂质量，原液制备要做到全程监控，方法适当，最大限度地保留有效成分，去除无效成分。原液制备的关键步骤为药材的提取与纯化及鞣质的除去等。

1.提取与纯化

常用的方法有：①水提醇沉法。用水煎煮，药材中的有效成分如生物碱盐、苷类、有机酸盐、氨基酸等均可被提取，但一些水溶性杂质如淀粉、多糖类、蛋白质、黏液质、鞣质、色素、无机盐等也被提取，在药材的水煎液中加入适量乙醇，可以改变其溶解度而将杂质部分或全部除去。②醇提水沉法。乙醇具有较广的溶解范围，生物碱及其盐类、苷类、挥发油及有机酸等均可用其提取。③蒸馏法。药材中挥发油或其他挥发性成分可用本法提取。④透析法。利用溶液中小分子物质可透过半透膜，而大分子不能透过的性质来除去高分子杂质，纯化药液。⑤超滤法。用于分子分离的滤过方法。

2.鞣质的除去

鞣质是多元酚的衍生物，既溶于水又溶于醇；有较强的还原性，在酸、酶、强氧化剂存在或加热情况下，可发生水解、氧化、缩合反应，产生水不溶性物质，影响注射剂澄明度。鞣质又能与蛋白质形成不溶性鞣酸蛋白，肌内注射使局部组织发生硬结、疼痛。因此，注射剂中必须除去鞣质。目前常用的除去鞣质的方法有明胶沉淀法、醇溶液调pH法、聚酰胺吸附法等。

（二）注射剂的制备

根据注射剂的类型，按照注射剂、输液剂及粉针剂的具体制备方法进行。