四、常用灭菌参数

在一般灭菌条件下，产品中可能还存有极微量微生物，而现行的无菌检验方法往往难以检出被检品中的极微量微生物。为了保证产品的无菌，有必要对灭菌方法的可靠性进行验证，F值和F₀值常作为验证灭菌可靠性的参数。

D值系指在一定温度下，杀灭90％微生物（或残存率为10％）所需的灭菌时间（min），是反映微生物耐热性的参数。

Z值系指降低一个lgD值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度，也称灭菌温度系数。

F值系指在一定灭菌温度（T）下给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T₀）下给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。F值常用于干热灭菌。

F₀值系指在一定灭菌温度（T）、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。F₀值目前仅限于热压灭菌的验证。F₀值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，更为精确、实用，因此F₀值可作为灭菌过程的比较参数。一般规定F₀值不低于8min，实际操作中为了得到可靠的灭菌效果，一般增加50％F₀值，即应控制F₀值为12min。