四、ISO 9000认证

ISO 9000认证的全称为ISO 9000质量管理体系认证，以ISO 9000族质量管理体系标准为依据。管理体系认证还包括环境管理体系认证(ISO 14000)和职业健康安全管理体系认证(ISO 18000)等。它是一种认证(certification)活动，而非认可(accreditation)。应注意，很多人认为认证和认可的差异仅在于翻译上存在不同，或者认为认可是对于实验室的活动而认证是对企业的，这种观点是不正确的。认证与认可是两个层面的事务，具有不同效力。

认可包括了对认可机构的认可。认证机构需要获得认可机构的认可才有资格开展认证活动。在我国，CNAS已经认可了150家左右认证机构。我国的各类认证活动主要是由这些认证机构承担，而CNAS并不开展认证活动。

ISO 9000认证活动的对象主要是制造型企业和服务型企业。主要内容是依据ISO 9001《质量管理体系——要求》等对企业的质量管理体系的符合性进行审核(audit)。通过了依据ISO 9000族标准进行的质量管理体系认证，只能向客户保证某组织是处于有效的质量管理体系中，并不能转变测试结果的技术可信度，即获得了ISO 9000认证并不能证明实验室具有了出具技术上的有效数据的能力(引自ISO/IEC 17025引言)，因此认证并不适用于实验室，包括医学实验室。