医学实验室质量体系文件编写指南(第2版)
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第三章 申请认可的实验室应满足的条件

第一节 认可要求

一、认可条件

在CNAS-RL01《实验室认可规则》3.1中给出认可条件的定义是:申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。在该规则4中,还提出了关于认可条件的要求,申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。CNAS将对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可:①具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;②符合CNAS颁布的认可准则和相关要求;③遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。