第二节 编写要点
服务协议是指一方就向另一方提供活动、过程和结果方面，双方经过协商后达成的一致意见。
服务的行为可以是有偿的，也可以是无偿的。协议在法律层面上是合同的同义词，它的形式可以是书面的或口头的。
提示:就实验室而言，服务协议是双方签署的检测委托书、合同书、检测工作计划方案和书面、电话或口头形式达成的有文字记录的检测要求，如检验申请单、样品采集手册、检验周期等。
服务协议对医学实验室尤其重要，因为医学实验室提供的服务直接涉及患者的医护，甚至生命。
实验室应建立和运行服务协议评审程序，对所有协议在签订前和运行中进行评审，以保证所签订的协议合理、合法，具有可执行性，并使双方的责任得到明确。
实验室服务协议应当考虑申请、检验、报告、基本信息和结果解释。实验室收到的每份检验申请也应视为协议。
实验室服务协议应满足以下要求:
a)协议应有具体规定并文件化，采用通俗易懂的语言，满足协议相关方的要求;
b)实验室应具备执行协议的人力、财力、物力;
c)选择的检验程序应既能满足客户需求，又不浪费实验室资源;
d)当协议的偏离影响到检验结果时，应通知协议的其他相关方;
e)应评审委托给其他实验室或顾问的工作，以确保其有能力完成该项工作。
注1:在准则中的客户和用户可包括临床医师、卫生保健机构、第三方付费组织或机构、制药公司和患者等协议有关方。
注2:当患者是客户时(例如:患者有能力直接申请检验或者变更检验)，宜在实验室报告和解释性信息中说明服务的变更。
注3:在第三方机构影响到对患者最佳利益的独立评估时，实验室不应卷入其中。
提示:在建立质量管理体系初期，实验室内部应评审其当前所能提供的全部服务，诸如检验方法、检验项目和检验报告单的格式，样品采集说明与要求，检验周期，临床危急值报告流程，检验后标本的保存期限等(具体可包括:①实验室的资源分析如人员、设备、材料、方法、环境;②理解用户的需求;③考虑政策法规的要求等)，以判定它的可操作性;并用合适的格式或条款以一定的形式发布。实验室在进行能力及资源的评审时，可以采用以前的测量不确定度、检出限、置信限等数据以及参加外部质量评价的结果等。
服务协议的评审应包括协议的所有内容。在执行协议的过程中，如遇到人力、物力、资源发生改变，或者协议不适用时，应当对变更的内容进行重新评审。评审应形成记录，记录的内容应包括参与评审各方的意见、建议和协议修改的内容，并将所有修改的内容通知所有受影响方。
提示:实验室可以定期或者在协议需要变更时，对协议进行评审，以使协议持续满足客户和用户需求。
(陈林)