医学实验室质量体系文件编写指南(第2版)
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第一篇 实验室认可制度

质量是指一组固有特性对于相应要求的满足程度;管理是指挥和控制组织的协调活动;体系则为相互关联和相互作用的一组要素。管理体系是“建立方针和目标并实现这些目标的体系”,一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系、财务管理体系和环境管理体系。质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。临床实验室建立质量管理体系首先应该是一种自我认识、自我评价的过程,然后才是引进先进管理标准和先进管理经验,提高质量管理水平,持续改进的过程。实验室认可是临床实验室建立质量管理体系,提高质量管理水平,更好地为服务对象提供优质服务的平台。本篇针对实验室认可的基础知识、相关制度作简单介绍。