五、知识拓展与问题延伸

诊断试验系统评价的目的是筛选和评价当前所有可获得的具有特异性指标的诊断试验证据，或对多个诊断试验结果进行比较和综合分析；Meta分析是对各原始研究数据的统计合成。诊断性试验系统评价与Meta分析结果成为临床决策者作出诊断的最高级证据来源。

诊断试验的系统综述与Meta分析方法的基本路径与传统方法一致，如制订文献检索策略、严格纳入与排除标准、文献质量评估、异质性检验及数据集成和分析，其分析的指标包括灵敏度、特异度和诊断比值比。在诊断试验中，需要同时考虑灵敏度和特异度，所以对于诊断试验的Meta分析，目前常用的方法是采用综合接受者工作特征（summary receiver operating characteristic，SROC）曲线进行分析。该方法把每个诊断试验当作不同临界值的结果，再利用回归的方法，可以得到类似于常规ROC曲线图。利用各诊断试验的DOR及其权重，可以获得相应的森林图。具体做法请参阅相关参考文献。

在进行诊断试验的系统综述与Meta分析时，严格把好文献的质量关尤为重要。Whiting P等总结了14条考察诊断试验质量的标准，称为QUADAS工具，也是在诊断试验设计和执行过程中需要考虑的问题。

1.研究对象是否有代表性？

2.研究对象的选择标准是否清晰？

3.金标准是否真实？

4.诊断试验与金标准试验之间的时间间隔是否足够短，以保证研究对象的病情不会发生显著性改变？

5.所有的研究对象是否均进行了金标准的诊断试验？

6.所有的研究对象是否因诊断试验结果不同而采用了不同的金标准诊断试验？

7.诊断试验是否独立于金标准试验（诊断试验是否是金标准试验的一部分）？

8.诊断试验的实施过程是否描述得足够详细，以使该试验能重复进行？

9.金标准试验的实施过程是否描述得足够详细，以使该试验能重复进行？

10.在进行诊断试验时是否采用了盲法（诊断试验判定者不知道金标准试验结果）？

11.在进行金标准试验时是否采用了盲法（金标准试验判定者不知道诊断试验结果）？

12.在进行诊断试验时，结果判定者获悉的病人临床资料是否与该试验在临床常规使用时诊断者获悉的临床资料相同？

13.是否有无法解释的或者中性的诊断试验结果？

14.是否报告试验退出情况并加以解释？