目前常用的血浆制品，根据血浆来源和制备方法的不同分为新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆、新鲜液体血浆、普通液体血浆、经隔离延迟复检的新鲜冰冻血浆和灭活病毒血浆、冷沉淀凝血因子等。

本节主要描述以全血为原料、经离心分离制备血浆的方法，以及用新鲜冰冻血浆为原料，低温融化后分离制备冷沉淀凝血因子的方法。用全血细胞分离机单采血浆在血站目前极少用，主要应用于单采血浆站采集制备血浆蛋白制品的原料血浆。

新鲜冰冻血浆是采集后储存于冷藏环境中的全血，最好在6小时（保养液为ACD）或8小时（保养液为CPD或CPDA-1）内，但不超过18小时将血浆分离出并速冻呈固态的成分血。或使用血细胞分离机在全封闭的条件下自动将符合要求的献血者血液中的血浆分离出并在6小时内速冻呈固态的单采成分血。

根据《血站技术操作规程（2012版）》的要求，全血采集时间200ml＞7分钟，300ml＞10分钟，400ml＞13分钟，所采集的全血不可用于制备新鲜冰冻血浆。

新鲜液体血浆可以通过对全血“重离心”一次后分离而获得，也可以对全血离心一次后分离出的血浆二次离心而制备获得。通过二次离心分离制备获得的血浆产品残余血细胞成分更少，纯度更高。

1.将符合制备新鲜冰冻血浆条件的全血按本章第二节《悬浮红细胞制备》的操作程序分离红细胞后获得新鲜液体血浆。

2.用自动血细胞分离机从献血者单采制备的新鲜血浆。

将新鲜液体血浆立即平放入-50℃以下的速冻机，在最短时间内迅速冷冻成型即为新鲜冰冻血浆，移入-20℃以下冰库贮存。

冰冻血浆是采用特定的方法在全血的有效期内，将血浆分离出并冰冻呈固态的成分血，或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分冰冻呈固态的成分血。

1.在全血保存有效期内的全血按本章第二节《悬浮红细胞制备》的操作程序制备液体血浆。

2.将采集时间过长（200ml＞7分钟，300ml＞10分钟，400ml＞13分钟）的全血分离制备所得的血浆。

3.制备冷沉淀后所得的少冷沉淀的血浆。

1.液体血浆平放入-50℃以下的速冻机，在最短时间内迅速冷冻成型即为冰冻血浆；在-18℃以下冰箱冰冻保存。

2.新鲜冰冻血浆保存1年以后未使用，也成为冰冻血浆。

根据上级卫生行政部门的要求采集制备。

详见第五章第二节。

冷沉淀凝血因子是以新鲜冰冻血浆为原料，经低温融化后分离而获得的在温度1～4℃条件下不溶解的白色沉淀物。冷沉淀凝血因子主要含有浓缩的第Ⅷ因子、纤维蛋白原、血管性血友病因子（von willebrand factor，vWF）等凝血因子成分。

制备冷沉淀凝血因子的方法有离心法及虹吸法。应保证在制备过程血浆处于（4±2）℃的环境，尽可能减少血浆及冷沉淀在室温停留的时间。

制备的基本程序是制备新鲜冰冻血浆→新鲜冰冻血浆融化→分离收取冷沉淀→速冻。

1.用多联塑料血袋采集的全血，在分离制备成分血时，如计划用成品新鲜冰冻血浆制备冷沉淀，则在热合离断红细胞袋后，在收取血浆时不热合断离与血浆袋相通的1个空血袋（预分离收取冷沉淀用）。

2.严格按技术操作规程制备新鲜冰冻血浆；防止因血细胞破裂释放促凝血活性物质和血浆温度高于6℃而影响新鲜冰冻血浆中凝血Ⅷ因子的活性。

1.接收原料新鲜冰冻血浆。

2.新鲜冰冻血浆融化　有4℃冷藏箱融化及水浴融化法。

（1）4℃冷藏箱法：将原料新鲜冰冻血浆从-20℃冰箱内取出，置于储血冰箱（4±2）℃冷藏箱内缓慢融化（需10～14小时）成带小冰碴的糊状半流质，取出离心。

（2）水浴融化法

1）水浴槽融化：将原料新鲜冰冻血浆从冰箱取出，置室温5分钟，待双联袋间连接的塑料管变软；用金属棒把原料浆袋上端小孔串在一起，10袋（或20袋）为一组，悬吊在水浴槽的摇摆架上（空袋用金属钩悬挂在水浴槽的上方）；水浴槽用自来水和相应量的温水或冰块调至16℃；当加入原料浆袋后，启动摇摆装置，使原料浆袋在水浴中摆动约30分钟后温度调至4℃；若发现温度降至3℃以下，加适量温水，使其维持在4℃；当原料血浆袋内血浆全部融化至残留少许冰碴时（60～90分钟），加足够量的冰块，使水浴温度降至0～2℃，血浆取出离心。

2）自动低温水浴融化箱融化：以CT. 6C型低温水浴融化箱为例，①启动外接电源，检查水箱内是否有异物，如有则清除；无则往水箱内加水，水位线距水槽上缘8cm处；②开机，打开冷凝器开关；③水温达到8～10℃时，放入新鲜冰冻血浆；按“开始”键后机器开始在（4± 2）℃水温自动摇摆融化血浆，血浆融化至残有少许冰碴（需60～120分钟），取出离心。④关闭冷凝器，关闭主机电源，排空水槽水。

3.血浆离心　将融化血浆放入大容量冷冻离心机，在（2±2）℃，离心力4303g的条件下离心10分钟，使冷沉淀凝血因子下沉于血浆袋底部。

4.分离冷沉淀凝血因子　有手工法及仪器法分离。

（1）手工法分离冷沉淀凝血因子

1）将离心后血浆挂于分浆架，除去塑料夹，视分离情况酌情分批取出血浆，尽量减少血浆在室温的停放时间。

2）将上清血浆排入空袋中，100ml血浆中余下的20～30ml血浆和不溶解白色沉淀物混匀，即为冷沉淀凝血因子。

3）分离出的上清血浆即为普通血浆。

4）热合导管。

5）信息录入。

（2）仪器法分离冷沉淀凝血因子：用全自动血液成分分离机分离制备冷沉淀和普通血浆。

1）选择分离程序：开启自动分浆机分离制备冷沉淀凝血因子，选择程序“冷沉淀+血浆”。

2）从离心机内杯中轻轻取出离心后的血浆袋挂于母袋位置挂钩上，导管卡入A卡钳中；将空袋放于顶部排气装置中，将导管卡入D卡钳中；点击“开始”，刷取母袋献血员条码、空袋献血员条码、操作员条码，分离程序开始。

3）分离程序结束：点击完成保存分离数据，自动热合血浆袋和冷沉淀袋。检查冷沉淀袋和血浆袋是否有渗漏。

1.接收新鲜冰冻血浆，核对无误。

2.将新鲜冰冻血浆袋置于（4±2）℃自动水浴融化箱中，另一空血袋悬于水浴箱外，位置低于血浆袋，两袋之间形成一定的高度落差。

3.血浆融化后，随时被虹吸至空袋中，当100ml血浆融化至剩下20～30ml血浆与沉淀物时，闭合导管，阻断虹吸；将余下血浆与沉淀物混合，即制成冷沉淀凝血因子。

4.将冰冻血浆袋和冷沉淀袋热合断离。

5.产品标识、信息录入。

100ml新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀为1U，称量标准为20～30ml；血浆称量标准同冰冻血浆。

制备后的冷沉淀凝血因子和血浆分别进行速冻（在1小时内完成）。

将制备好的冷沉淀凝血因子和血浆分别装筐，移至-20℃低温冰柜内保存，并与待检组做好交接记录。