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第六节 辐照血液成分制备
部分受血者输入含有免疫活性的淋巴细胞(主要是T淋巴细胞)的血液或血液成分输注后可能发生输血相关性移植物抗宿主病(transfusion associated graft-versus-host disease,TAGVHD)。使用照射强度为25~30Gy的γ射线对血液制剂进行照射,可使血液制剂中的T淋巴细胞失去活性所制成的成分血即为辐照血液,可以有效预防TA-GVHD。
一、血液成分辐照的原理
(一)电离辐射作用
放射性核素衰变中产生射线常以电子粒子或次级电子的形式产生电离辐射作用,穿透有核细胞,直接损伤细胞核的DNA或间接依靠产生离子或自由基的生物损伤作用造成淋巴细胞丧失有丝分裂的活性和停止增殖。辐射作用只发生于辐照的瞬间,在辐照完成后这种杀伤作用就不存在了。所以,采用辐照仪射线辐照后的血液及成分并没有放射活性,因此输给受血者无任何放射杀伤作用。由于辐照血液中淋巴细胞被灭活,输入受体后丧失了分化增殖及植活能力,从而成为预防TA-CVHD的一种有效可靠的方法。
(二)发生TA-GVHD的条件
正常情况下,受血者把输入的淋巴细胞视为异物加以排斥,使献血者的淋巴细胞在受血者体内不能生存、增殖或分化。因此,通常输血不会发生TA-GVHD。TA-GVHD发生必须同时具备以下3个条件:①供、受者HLA不相合;②输入的血液中含有免疫活性淋巴细胞;③受血者不能清除献血者的免疫活性淋巴细胞。
因为输血时不做HLA配型,所以受血者和献血者的HLA绝对不相合,具有TA-GVHD的发病条件。TA-GVHD是献血者T淋巴细胞介导的免疫反应,即献血者的免疫活性淋巴细胞在处于免疫功能低下或受损的受血者体内植活、增殖,进而攻击和破坏受血者体内的细胞和组织,引起一系列病理综合征。TA-GVHD的发病主要与受血者的免疫状态,献血者的HLA抗原及输入的淋巴细胞数量有关。
(三)血液辐照的设备
目前用于血液辐照的设备主要是血液辐照仪。γ射线的放射源一般是放射性核素 137Cs 和 60Co。常用的血液辐照仪大多数放射源为 137Cs。
血液辐照仪是专用于血液制品或小动物辐照的设备,辐照仪主要由3部分构成:放射源、放射防护罩(厚重的铅板)和机械转动装置(使血液或血液成分适当均匀辐照)。把血液制品放于一个可旋转转盘上的金属罐内,连续旋转使放射源的γ射线由周边辐射到制品的各部位。
二、血液的辐照品种及辐照的操作步骤
(一)辐照的血液品种
1.免疫功能低下人群所输注的全血、红细胞、血小板及粒细胞都必须辐照。
2.冰冻解冻去甘油红细胞和血浆成分不需辐照处理。
(二)血液辐照的操作步骤
将需要辐照的血液放入血液辐照仪,按说明书操作(以BIOBEAM2000/8000型血液辐照仪为例)。
1.血液辐照仪的操作人员,必须经环保部门进行辐射安全和防护及相关法律法规培训和设备生产厂家(销售商)的设备使用培训,具有培训合格上岗证。
2.用钥匙打开辐照仪开关,并打开打印机电源,在辐照仪屏幕界面上点击“user”进入相应程序,点击准备(preparation)键。
3.扫描使用者条码确认使用者。
4.扫描血液成品的献血码和成分码使相关信息显示在屏幕上并确认。
5.把要辐照的血液放入合适的圆筒内(一个小圆筒,一个大圆筒分别有不同型号代码)。
6.将血液袋平放,放均匀,将圆筒盖盖好。
7.打开辐照机器仓门,将装有血液的圆筒放在相应转盘的位置并卡住,用手转动圆筒检查确定已放平稳,关闭辐照机器仓门。
8.选择相应圆筒型号辐照开始键:选择25Gy。
9.辐照标志显示在机器界面后,表示开始辐照,照射时间持续10分钟左右。
10.辐照结束后,电脑自动打印《血液辐照单》,辐照操作者在单上签名及日期。
11.打开仓门,取出圆筒,打开圆桶盖,取出血液,贴上已辐照标签。
12.辐照结束后,关闭辐照机器仓门,关闭辐照机器的电源,关闭打印机电源。
三、血液辐照的质量控制
(一)严格遵守操作规程
操作人员应严格按规程进行操作,不得擅自改变操作程序,按照辐照仪使用说明书设置辐照参数。
1.血液辐照最低剂量为25Gy,血液任何位点的辐照剂量不宜超过50Gy。
2.在辐照过程中应严格区分未辐照和已辐照血液的标识。
(二)血液辐照的时机及辐照后保存时间
1.红细胞在采集后14天内可辐照,辐照后可再储存14天。
2.血小板在保存期内均可辐照,辐照后可保存至从采集算起的正常保存期限。
3.粒细胞宜在采集后尽快辐照,辐照后应尽快输注。
(三)血液辐照仪校验
1.血液辐照仪旋转盘的旋转情况必须定期校正
因为血液辐照仪的旋转盘旋转与否和围绕放射源的旋转速度直接影响血液制品各部位辐照剂量的均一程度,是辐照质量的重要保证。
2.辐照仪计时器的校正
因为放射性核素是处在不停的衰变中,随着衰变的加强,其单位时间内放射剂量下降,辐照时间相对延长,因此必须定期对辐照仪计时器校正, 137Cs为每年一次, 60Co为每季度一次。
3.辐照仪放射剂量分布图检测
在购置辐射仪时必须由生产厂家提供相关的辐照剂量分布图;放射剂量分布直接影响着血液制品吸收剂量的均一性, 137Cs每年做一次剂量分布图检测, 60Co每半年做一次剂量分布图检测;用于辐照仪剂量检测的设备(irradiation dosimeter system)能反映被辐照物质各部位的吸收剂量。应注意模拟检测介质空间不能是空气,应是水或聚苯乙烯类物质,因不同介质射线传导剂量不一致。
四、血液辐照的安全防护
(一)辐照室的要求
辐照室应符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》的要求。
1.尽管辐照仪放射源局限在一个辐射防护罩所遮盖的非常狭小的区域,基本没有辐射危险,但为尽可能保证辐射安全,辐照仪应放置于具有防射线的单独加厚墙壁房间,并有环境保护部门的检测和授权使用。
2.血液辐照仪检修、放射源的更换或移动必须由生产厂家进行,避免造成污染。
3.辐照室安装剂量监测仪,对辐照剂量和辐照累计总剂量进行24小时监测;如有异常情况,应有声光报警。
4.在血液辐照室门上必须设置电离辐射警示标志及防火标志,提醒无关人员切勿靠近辐照仪;血液辐照仪表面必须设置标志标明放射性核素名称、活度、出厂日期及生产单位。
5.做好血液辐照仪运行状况和安全记录;建立放射源的档案,对新购或退役的放射源及时进行登记。
(二)工作人员安全防护
1.工作人员进行辐照血液操作时,必须佩带个人剂量卡和个人剂量报警仪,以便记录操作期间接受的射线总量;定期对剂量仪表、报警设施进行检测,并做好记录。
2.工作人员不得擅自拆开辐照仪的辐射防护屏蔽体。
3.工作人员每半年进行系统健康体检,特别是血液检验、白细胞计数。
(三)血液辐照仪监测和评估
1.每月监测1次辐射空气吸收剂量,填写《辐射场所及周围环境监测记录表》。
2.每年委托有资质的辐射监测部门定期监测1次。
3.请有资质的部门对血液辐照仪安全和防护状况进行年度评估,并形成《放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告》上交环保局。
(四)辐射事故应急预案
制订包括工作人员受到意外超量暴露、放射源被窃遗失或泄漏、火警发生等内容的辐射事故应急预案,并组织相关科室演练。
(许建荣)