中国黑色素瘤诊治指南2015版
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3 对国际黑色素瘤诊疗指南与共识的评价

由于欧美高加索人种的黑色素瘤大多数来源于皮肤(90%),因此目前国际上已有可供借鉴参考的黑色素瘤治疗指南中主要涉及的均为皮肤黑色素瘤,主要包括:①美国国家综合癌症网(NCCN)的黑色素瘤临床实践指南;②澳大利亚癌症委员会/新西兰卫生部(NHMRC)的黑色素瘤临床实践指南。内容涉及黑色素瘤的分期、诊断、治疗和预防。
(1)黑色素瘤的分期
皮肤黑色素瘤分期按照AJCC第7版分期(TNM分期)。除来源于眼的黑色素瘤(结膜、眼睑和脉络膜),黏膜黑色素瘤没有统一的明确分期。
(2)黑色素瘤的诊断
包括病理学诊断标准和临床诊断标准。诊断方法主要包括查体、病理组织学检查和影像学检查(包括超声、CT、MRI和PET-CT)。强调早期诊断,NHMRC更是指出“早期诊断即为挽救生命”。
(3)黑色素瘤的治疗
早期治疗以手术为主,手术方式为扩大切除,扩切范围根据T分期(浸润深度)决定。浸润深度>0.75mm的黑色素瘤患者建议考虑前哨淋巴结活检。前哨淋巴结活检阳性(淋巴结中肿瘤直径≥0.1mm)或临床诊断为区域淋巴结转移的患者应行区域淋巴结清扫。对于移行转移的患者建议行隔离肢体热灌注/热输注治疗(ILP/ILI)或者瘤体内注射治疗(药物包括BCG、干扰素和T-VEC等)。辅助治疗推荐1年高剂量干扰素α-2b(甘乐能 ®)治疗,主要治疗适应人群为ⅡB期以上(含ⅡB期)的高危术后患者,治疗剂量为2000万IU/m 2 d 1~5×4w(诱导期)和1000万IU/m 2 tiw×48w(维持期)。区域淋巴结区的辅助放疗能提高局控率,但对远期生存无影响。Ⅳ期或不能手术切除的黑色素瘤患者的治疗在近年来已获得突破性进展,BRAF抑制剂联合MEK抑制剂,抗CTLA-4单抗(Ipillimumab),抗PD-1单抗(Nivolumab和Pembrolizumab)等被列为标准治疗(根照BRAF基因突变情况和疾病进展速度制定治疗方案),证据级别都为1类。
(4)黑色素瘤的随访
目前缺乏符合循证医学要求的高级别证据,随访的目的是为了及时检测局部复发和远处转移,可及时进行手术治疗,获得长期生存;同时及时检测到第二原发黑色素瘤和非黑色素瘤的其他皮肤癌以便及时处理。