第七章　Cordis Crossflex冠状动脉支架

使球囊灵活膨胀的螺旋状“卷”由316LVM不锈钢构成。构成支架的单个的钢纤维具有窦状小管，一旦支架的螺旋结构形成，管壁覆盖会随之增加。

Crossflex冠脉支架的设计依据钽支架相似的结构。

1.1990～1994年，钽支架进行动物实验。

2.1994年，开始钽支架第一阶段的人体实验（日本，加拿大）。

3.1994年，开始钽支架第二阶段的人体试验（日本，加拿大，欧洲）。

4.1995年，钽支架准予用于商业用途（欧洲，亚洲，拉丁美洲）。

5.1996年，Q1不锈钢Crossflex支架开始动物实验。

6.1996年，Q2不锈钢Crossflex支架开始人体实验（韩国，巴西，阿根廷，哥伦比亚）。

7.1996年，Q4不锈钢Crossflex支架准予用于商业（3.0mm 和3.5mm）。

8.1997年，Q1不锈钢Crossflex支架准予用于商业（4.0mm）。

9.1997年，开始预期性、多中心、观察性研究，EASI研究。

Crossflex冠脉支架如图7-1和图7-2所示。

自身冠状动脉：①De novo病变；②再狭窄。

实际使用已经用于所有情况，包括冠状动脉旁路移植物，静脉和动脉。

1.Crossflex支架很柔软，容易通过扭曲血管且在释放后与血管形状有极好的一致性。

2.新型Crossflex支架的射线不透性很好。它能清楚可见的准确的进行支架定位，但是没有足够的射线不透性物质来隐藏重要血管的特征和标记。相对于旧版Cordis支架来说，这种新型支架降低了射线不透性，在不缺失本身优点的基础上有了明显的提高。

3.通过分支较好，可被用于一支或两支血管“Y”形分叉病变处的支架植入。

4.铁环力量大，初期数据显示它可与大多数其他临床应用的支架相比较。

涉及：①亚洲登记（桥）；②欧洲登记；③欧洲试验（EASI）；④加拿大试验。

涉及：①南美洲登记；②韩国试验。

欧洲抗血小板支架调查研究（EASI）报道有275名患者植入这种支架，其中44.4%患有不稳定型心绞痛。证明了支架的柔韧性和容易输送，37.8%释放在左前降支病变，22.5%在回旋支病变，39.6%在右冠状动脉病变。6个月的主要不良心血管事件（MACE）发生率低，其中死亡率1.8%，Q波心肌梗死率1.1%，非Q波心肌梗死率2.5%，CABG率0.4%，靶病变再PTCA 率9.1%。与Benestents Ⅰ和Ⅱ-pilot相比，6个月冠脉造影再狭窄率（直径狭窄>50%）是17.3%。