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四、研究方案
(一)术前准备
1.手术前应注意全身检查,尤其注意有无心血管疾病。术前需检测以下项目:①术前感染性疾病筛查:包括 HbsAg、Anti-HCV、Anti-HDV、Anti-HEV、Anti-HIV、RPR;②血、尿常规,ESR;③血生化:ALT、AST、ALB、胆红素、血糖、肌酐、心肌酶、BNP;④凝血酶原时间;⑤胸片、心电图、心脏超声;⑥冠脉造影、PETCT/MRI。
2.长期吸烟肺功能下降的患者,术前雾化吸入治疗,训练咳嗽咳痰,以改善肺功能。
3.血压偏高的患者,应服用降压药物,将血压调至合适范围。
4.如患者精神紧张,手术前1日或手术前晚应用适量镇静药物。
5.术前1天备皮。
(二)制剂准备
1.确定手术日期后,提前2个月通知干细胞研究中心制备骨髓MSCs细胞。
2.术前行细胞培养液污染检测(需7天)。
3.治疗用骨髓MSCs细胞准备 进入手术室之前需进行细胞形态观察,细胞存活率检测,以确认细胞状态良好。
(三)治疗方法
全麻下行CABG,同时分20点将2×10 7骨髓MSCs细胞注射至心肌梗死区边缘。
1.移植成分
自体骨髓MSCs细胞。
2.移植途径
梗死边缘区多点注射。
3.移植时机
CABG同期进行移植。
(四)术后观察及随访
术后1周应用血管活性药物和抗生素预防感染等。在医院住院2周。术后出院前、出院后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月复查并做详细的临床记录,并于出院后6个月、12个月做心脏超声、PETCT/MRI检查。随访内容主要有三方面:症状改善、心功能改善及心肌重塑情况。
(五)合并用药
术后1月常规应用地高辛、呋塞米、螺内酯改善心功能,术后长期应用硝酸异山梨醇酯(单硝酸异山梨酯如异乐定等)、β-受体阻断剂(美托洛尔缓释片、康忻等)、他汀类降脂药(阿托伐他汀、辛伐他汀等)、抗血小板药物(拜阿司匹林)。