申办者制定数据质量管理评价程序、质量管理计划和操作指南，设立稽查人员，由不直接涉及试验的人员定期对质量体系的依从性进行系统性检查。

研究者要确保病例报告表(case report form，CRF)的数据准确、完整、及时，保证CRF上的数据与受试者病历上的源数据一致，并必须对其中的任何不同给出解释。

监察员根据源文档核查CRF上的数据，一旦发现其中有错误或差异，立刻通知研究者，以确保所有数据的记录和报告正确及完整。

数据管理员按照研究方案要求，参与设计CRF，建立和测试逻辑检验程序。接收CRF后，对CRF做录入前检查；在CRF数据录入数据库后，利用逻辑检验程序检查数据的有效性、一致性及是否缺失和在正常范围，发现问题及时做出判断并解决，或向研究者发放数据质疑表(query form)来解决。数据管理员参加临床研究者会议，为研究团队及时提出改善与提高数据质量的有效措施。