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第三节 屏障设施的验收
为保证实验动物屏障设施的新建、改建工程质量,对施工和验收及检测必须统一要求和方法,由于国家目前尚无此类统一要求。执行中除按国家质检总局《实验动物 环境及设施》 标准GB 14925—2010和参照国家相关行业标准JGJ 71-90 《洁净室施工及验收规范》 外,还应注意以下几方面的要求。
实验动物屏障设施工程验收应分步进行,即一般施工和安装质量的竣工验收与洁净环境综合性能全面评价,并且必须按竣工验收→综合性能评价顺序进行。
1.竣工验收的要求
(1)施工验收的时间确定:
当工程完成后,必须让设备空载试运行一段时间,一般应>100小时,按设计要求和有关文件内容进行验收。
(2)施工验收应参加的人员:
竣工验收由建设单位负责组织,设计、施工、行业专家和使用人员参加。如若工程质量意义重大,应申请国家工程质量检测机构参与验收检测和质量裁决。
(3)验收前的准备:
施工(安装)单位应按设计、施工方案提供一整套建筑设施各系统的资料,更改工程部分必须有更改项目计划书,主要资料包括内容:①设计文件和设计变更的证明文件及有关协议和竣工图。②主要材料、设备和调节仪表的出厂合格证书或检验文件。③单位工程、分部分项工程质量检验评定表。④开工、竣工报告,土建隐蔽工程系统和管线隐蔽工程系统的封闭记录,设备开箱检验记录,管道压力试验记录,管道系统吹洗记录,风管测漏记录,中间验收单和竣工验收单。⑤各单机试运转,系统联合试运转和通风机风量及转速,风量的测定和平衡,室内静压测定和调节,高效过滤器检漏,洁净度级别测定等项目的记录。
(4)验收的顺序和内容:
竣工验收应在对各部分工程做外观检查,单机试运转,系统联合试运转,空载条件下的洁净区性能检测和调整,以及对有关的施工检测记录审查合格后进行。洁净区域各分部工程的外观检查应该符合以下要求。
1)各种管道、自动灭火装置及净化空调设备、风机、净化空调机组(空调器)、高效空气过滤器和风淋室等的安装应正确牢固、密封;高、中效空气过滤器与风管连接及风管与设备的连接处应密封可靠。
2)各类调节开关应严密,调节有效、灵活、操作方便。
3)洁净区内墙面、吊顶、地表面应平整,色泽均匀,不干裂。
4)送、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管,以及工艺设备等穿过无菌区时,应密闭处理。
5)各部分单机(净化空调器,进风、排风系统,局部净化装置如层流架等)和其他有试运转要求的设备的单机试运转,应符合设备技术文件的规定。
单机试运转合格后,必须进行带冷(热)源负荷的系统正常联合试运转,试运转时间应>24小时。
6)施工验收的检测结果应全部符合设计要求,其检测项目应符合有关规定。现将中华人民共和国国家标准GB/T 14925—2010、美国宇航局ANSA-标准、联邦209D、NHB 5340-2、美国环境科学院IES RP-006,以及我国《洁净厂房设计规范》GBJ 73-84推荐的《洁净室性能评价项目》内容列出(表2-3),作为工程验收的参考。
表2-3 项目内容比较表
注:⊙规定并有详细指标;●提及而无指标;×未规定;1.完工时测试;2.静态时测定
2.工程质量综合性能(combination property)评价
(1)综合性能全面评价由建设单位组织,国家和地方具有工程质量检测监督权力的机构承担,设计、施工(安装)和使用单位配合完成。
(2)所有检测必须由法定检测机构实施,检测中使用符合计量标准(有效期内)的仪表器,按《实验动物 环境及设施》标准GB 14925—2010和有关规范检测,最后提交检测报告。
(3)综合性能全面评价前,应对设施各系统彻底擦拭,消毒灭菌,最后由身着无菌衣的人员擦拭表面,应选用中性洗涤剂和自来水,最后一遍应使用无菌水擦拭。
(4)综合性能全面评价检测项目按表2-3的内容进行。