绪 论

实验动物是生命科学研究和发展重要的基础和支撑条件，随着科学技术的不断发展，新技术、新理念的不断涌现，实验动物新国家标准的颁布和实施，特别是加入世界贸易组织（WTO）后我国生命科学研究与发展不断全方位与国际接轨，如何建设和管理与现代生命科学研究相适应的实验动物屏障环境，是每一位实验动物科技工作者所必须面临的问题。

随着生命科学研究的进展，对实验动物以及动物实验环境条件的要求也越来越高。标准化实验动物作为医学、生物医药乃至整个生命科学研究的重要基础和支撑条件，是医学和生命科学发展的一个重要标志。屏障设施是目前国内外使用最广泛的实验动物繁育饲养和动物实验的设施。屏障设施的应用是实现实验动物标准化的保障。

在生命科学快速发展的今天，环境控制的标准和要求都发生了很大的变化，同时生命科学研究所具备的四要素：动物（animal）、仪器（equipment）、信息（information）、试剂（reagent）得到了空前重视。而实验动物居于四个要素之首，是生命科学研究的基础和支撑条件，其发展和应用程度是衡量一个国家或地区科技水平的重要标志之一。为保证实验结果的准确性和可靠性，必须在无干扰且统一的环境条件下进行生产和实验，这就对实验动物设施的设计和环境控制提出了更高要求。实验动物质量的控制受许多因素影响，而实验动物环境设施的标准化是保证实验动物质量和动物实验结果可靠性的根本前提，是实验动物质量达标的硬件要求。实验动物环境设施是培育不同级别实验动物和进行相应级别动物实验的基本条件，是实验动物科学发展的“硬件”，其管理就是“软件”了，为了充分发挥硬件的作用，就必须做好实验动物环境设施的管理。屏障设施的管理必须严格按照规程操作，才能保证实验动物屏障环境的各项指标符合要求，保证系统正常运行。屏障环境设施是生命科学发展进步的重要标志。

几十年来，我国屏障设施的建设和发展十分迅速，各地区各单位投入巨资进行新建和改建工作，取得了许多经验和可喜的成果，极大地推动和促进了我国实验动物工作的开展。

我国的实验动物事业从20世纪80年代开始启动，实现了实验动物“硬件”设施上的几次重大飞跃，从瓦罐养鼠时代发展到在屏障环境、隔离器里饲养清洁级和无特定病原体 SPF 级大小鼠的今天，与国外的差距大大缩短。我国最早颁布的实验动物环境设施国家标准是国家质检总局于1994年发布的《实验动物 环境及设施》（GB 14925—1994），为强制性标准，2001年对此标准进行了修订《实验动物 环境及设施》（GB 14925—2001），2010年12月23日国家质检总局重新修订《实验动物 环境及设施》（GB 14925—2010），2011年10月1日起实施。该标准从环境及设施、环境条件分类及技术指标要求，工艺对设施区域设置的要求，废弃物及动物尸体处理，笼具、垫料、饮水、动物运输等方面作了比较具体的规定。科技部、技术监督局颁发的《实验动物环境及设施》国家标准和 《实验动物管理条例》《实验动物质量管理办法》及《实验动物许可证管理办法》等一系列文件，都详细规定了国家对实验动物、动物实验环境设施和实验技术人员的具体要求，并明确表明国家主管部门要求实验动物事业尽快与国际接轨的决心。

实验动物屏障设施是实验动物科学发展的基础，是开展先进科学研究的先决条件，是国家整个科技基础设施建设体系的重要组成部分。国家对实验动物实施的许可证管理，使实验动物尤其是环境设施的改造升级达到了一个新水平。

屏障设施建立后，必须科学管理，合理利用，节约能源，提高效率，最大限度地发挥其价值。本书正是从屏障设施的建设、管理，设施内实验动物的生产及动物实验方面做了较系统的阐述，旨在为实验动物从业人员提供一定的参考，相互交流，为实验动物科学的发展作出微薄的贡献。