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激素受体(hormone receptor,HR)阳性的乳腺癌约占全部乳腺癌的2/3,内分泌治疗是这部分患者辅助治疗及晚期治疗的重要手段 [5]。早期乳腺癌临床试验联盟 [6]表明,激素受体阳性或激素受体状态未知的侵袭性乳腺癌,经过5年他莫昔芬辅助治疗,每年复发风险OR值可降低39%。NSABPB-24临床试验 [7]将接受保乳术后的浸润性乳腺导管癌(DCIS)的患者随机分为两组,一组接受安慰剂治疗,一组接受他莫昔芬治疗。在13.6年的随访中,接受他莫昔芬治疗组同侧乳腺癌复发风险降低3.4%(风险比HR,0.30,95%CI0.21-0.42; P<0.001),而对侧乳腺癌复发风险降低3.2%(风险比HR,0.68,95%CI0.48~0.95; P=0.023)。他莫昔芬治疗可给保乳术后的浸润性乳腺导管癌(DCIS)并进行辅助放疗的患者带来获益。研究者进行的Ⅲ期临床试验 [8]将完全切除的浸润性乳腺导管癌(DCIS)患者,随机接受2×2临床设计,分别为接受/不接受他莫昔芬辅助内分泌治疗,接受/不接受全乳房放疗。分析12.7年的随访结果,他莫昔芬内分泌治疗的使用降低了所有乳腺有关事件(风险比HR,0.71,95%CI0.58~0.88; P=0.002)。在未接受全乳放疗组,他莫昔芬使用降低了同侧与对侧乳腺有关事件(同侧,风险比HR,0.77,95%CI0.59~0.98;对侧,风险比HR,0.27,95%CI0.12~0.59),但在接受全乳放疗者中未观察到这一效果。
综上表明,尽管因试验设计不同试验结果不能完全一致,但不同试验都表明术后辅助内分泌治疗使激素受体阳性患者从中获益。