用药咨询标准化手册丛书:乳腺肿瘤用药咨询标准化手册
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他莫昔芬是雌激素受体拮抗剂,与雌激素受体竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,抑制乳腺癌细胞增殖。目前批准的适应证为乳腺癌术后转移的辅助治疗,预防复发以及复发转移的乳腺癌。常用剂量为10mg或20mg,每日2次。治疗初期骨痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。该药的常见不良反应:①胃肠道反应:患者可出现食欲不振,恶心,呕吐,腹泻等症状;②生殖系统:患者可出现月经失调,闭经,阴道出血,外阴瘙痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌等;③皮肤:患者可出现颜面潮红,皮疹等症状;④血液系统:偶见白细胞和血小板减少;⑤肝功能损伤:有报道但较为少见;⑥眼睛:长时间(17个月以上)大量(0.24~0.32g/d)使用,患者可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见不良反应包括:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡等 [21]
刘朋等 [22]对212例他莫昔芬不良反应进行了回顾性分析,调查结果显示,年龄大于50岁的女性应用他莫昔芬出现不良反应的几率增加,占比84.9%(180/212)。随着用药剂量的增加,不良反应的发生率也大幅增加,日剂量为10mg,20mg,30mg及≥30mg人群出现不良反应的占比分别为8.0%(17/212),10.4%(22/212),25.5%(54/212),56.1%(119/212)。此外,随着用药时间的延长,不良反应的发生率在用药5年内有逐年上升的趋势,调查结果显示用药1年,2年,3年,4年,5年及≥5年患者出现不良反应的占比分别为2.8%(6/212),5.2%(11/212),12.7%(27/212),22.6%(48/212),31.6%(67/212),25.0%(53/212)。他莫昔芬不良反应主要累及的系统或器官是生殖系统,占比70.3%,其中以子宫内膜息肉病变最为多见,其次为消化系统损害,占比17.9%,主要以脂肪肝为损害表现;此外,视觉系统损害(占比7.5%)及血液系统损害(占比为5.7%)也有发生,其他不良反应散在发生。