艾滋病的实验室检测在HIV感染的诊断、疾病进展的监测、抗病毒疗效观察和耐药性监测中至关重要。任何错误的诊断，包括假阳性或假阴性，都会对被检者产生十分重要的影响。因此，HIV检测必须严格按照国家制定的《艾滋病检测工作管理办法》和《艾滋病检测技术规范（2015年修订版）》进行。

通常采用第三代双抗原夹心法ELISA试剂，重复测试试剂采用胶体金免疫技术和层析原理的试剂。筛查试验呈阴性反应可出具HIV-1/2抗体阴性报告，见于未被HIV感染的个体，但不能排除处于窗口期（指人体感染HIV到形成抗体的时间，一般情况下，HIV抗体会在感染后的25～28天产生）的感染者。若呈阳性反应，应用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的试剂进行重复检测，或另外两种不同原理或不同厂家的试剂进行重复检测，如两种试剂复测均呈阴性反应，则为HIV抗体阴性；如有一种或两种试剂呈阳性反应，需要进行HIV抗体补充试验。

是通过检测样本中是否存在HIV抗体、抗原或者核酸而确定HIV感染的检测方法。补充试验包括抗体确证试验（免疫印迹试验，条带/线性免疫试验，特定条件下的替代检测，免疫层析或免疫渗滤试验）和核酸试验（核酸定性和核酸定量试验）等。

为了尽可能达到100%的精确性，对于任何一次初筛测出的HIV抗体阳性结果均不宜草率地向艾滋病病人宣布，均需经过补充实验才能最终确认是否感染HIV。抗体检测流程见图1-1。

是HIV感染抗体检测的补充实验，是提供HIV感染早期和终末期的证据，可对早期和终末期HIV感染进行诊断，降低窗口期传播的残余危险度和终末期HIV感染者和艾滋病病人的漏诊；对于小于18个月龄的婴幼儿，不同时间的两次核酸阳性结果可做出感染HIV的诊断（第二次检测需在出生4周后进行）。

HIV感染者和艾滋病病人接受抗病毒治疗后，通过定期进行核酸（病毒载量）检测，可判断抗病毒治疗的效果。病毒载量（viral load，VL）的动态分析对决定是否继续使用原定的治疗方案以及是否需要更改起到重要作用。通常在治疗一个月后病毒载量降低0.5log（对数值）以上才被认为临床治疗有效，六个月后应降到小于检测下限。

可用指导公共卫生医生了解耐药病毒株流行的态势和指导临床医生判断艾滋病病人的治疗效果和修改治疗方案。

病毒载量检测结果为未检出或低于检测下限，见于没有感染HIV的个体、接受抗病毒治疗成功的病人或机体自身可有效抑制病毒复制的少部分HIV感染者和艾滋病病人。HIV载量检测结果高于检测下限，可结合流行病学史及HIV抗体初筛结果作为诊断HIV感染的指标或判定抗病毒治疗效果不理想。

如条件允许，建议未治疗的无症状HIV感染者和艾滋病病人每年检测1次。高效抗反转录病毒治疗（highly active antiretroviral therapy，HAART）初始治疗或调整治疗方案前、初始或调整治疗方案初期8～12周期间检测1次，以便尽早发现病毒学失败。接受抗病毒治疗6个月内病毒载量抑制不理想或需调整治疗方案时，病毒载量的频率需根据病人的具体情况由临床医师决定。对于已接受抗病毒治疗6个月以上、病毒持续抑制的病人，可每6个月检测1次。对于依从性好、病毒抑制达2年以上、临床和免疫学状态平稳的病人可每年检测1次。但如出现HIV相关临床症状或使用激素或应用抗肿瘤化疗等其他药物的病人则建议每3个月检测1次HIV载量。

CD4 ⁺T淋巴细胞是HIV感染最主要的靶细胞，HIV感染人体后，出现CD4 ⁺T淋巴细胞持续性减少、CD4 ⁺/CD8 ⁺T淋巴细胞比值倒置等现象，表明细胞免疫功能受损。如果进行有效的抗病毒治疗，CD4 ⁺T淋巴细胞在病程的不同阶段可有不同程度的增加。

1.目前常用的CD4 ⁺T淋巴细胞亚群检测方法为流式细胞仪术，可以直接获得CD4 ⁺T淋巴细胞数绝对值，或者获得CD4 ⁺T淋巴细胞的相对比值。

2.CD4 ⁺T淋巴细胞计数的临床意义

（1）HIV感染临床分期：CD4 ⁺T淋巴细胞数量可评价HIV感染者和艾滋病病人免疫状况，辅助临床进行疾病分期。

（2）HIV感染疾病进展监测：是监测HIV感染病程进展的重要实验室指标。

（3）机会性感染的风险评估：可评估机会性感染的风险，判断预防用药时机以及疗程。

（4）抗病毒治疗疗效评价：抗病毒治疗CD4 ⁺T淋巴细胞数量可判断病人免疫系统恢复情况。在无法得到HIV病毒载量检测结果时，治疗后CD4 ⁺T淋巴细胞数量恢复情况也可作为抗病毒疗效判定的参考。

3.CD4 ⁺T淋巴细胞计数的检测周期

目前对于HAART后病毒处于抑制状态且CD4 ⁺T淋巴细胞稳定并高于易感机会性感染的水平的病人，可每12月检测一次CD4 ⁺T淋巴细胞计数检测。

4.CD4 ⁺T淋巴细胞计数的结果判定

（1）可根据CD4 ⁺T淋巴细胞计数上升程度来判断免疫系统恢复的情况。

（2）治疗前CD4 ⁺T淋巴细胞计数基线＜100个/mm ³者，经治疗后CD4 ⁺T淋巴细胞计数增加缓慢，反映疾病晚期机体细胞免疫系统破坏严重。

（3）治疗后CD4 ⁺T淋巴细胞上升速度因不同个体对治疗的反应差异，差别可能会很大。

HIV耐药性是指病毒通过自身的遗传变异，产生对药物抑制作用敏感性低或不敏感的现象。HIV耐药检测结果可为艾滋病治疗方案的制定和调整提供重要参考。

目前国内常用的基因型耐药检测方法包括实验室自建方法（in-house）及获得食品和药品管理局（food and drug administration，FDA）批准的基因型检测方法。

国内HIV诊疗指南推荐在以下情况应进行HIV基因型耐药检测：抗病毒治疗病毒载量下降不理想或抗病毒治疗失败需要改变治疗方案时；进行抗病毒治疗前（如条件允许）。对于抗病毒治疗失败者，耐药检测需在病毒载量＞400拷贝/毫升且未停用抗病毒药物时进行，如已停药需在停药4周内进行基因型耐药检测。

应用HIV基因型检测出现HIV耐药，表示该病人体内病毒可能已耐药，需密切结合临床情况，充分考虑HIV感染者和艾滋病病人的依从性，对药物的耐受性及药物的代谢吸收等因素进行综合评判。改变抗病毒治疗方案需要在有经验的医师指导下才能进行。HIV耐药结果阴性，表示该份样品通过基因型耐药检测未检出耐药性，但也不能完全排除该病人不存在耐药情况。