第一节 案例介绍
胃食管反流病（gastroesophageal reflux disease，GERD）是一种较常见的胃肠疾病，影响人们的生命质量。在西方国家人群中患病率为10%～20%。然而，在我国没有关于GERD的大型流行病学调查研究。2010年BMC Gastroenterology发表了一篇基于中国人群的GERD流行病学调查研究（BMC Gastroenterology，2010，10：94.doi：10.1186/1471-230X-10-94）。
一、研究目的
调查我国上海、北京、武汉、西安、广州五个地区GERD（其定义采用国际规范的蒙特利尔共识）的患病情况及相关因素。
二、研究方法
该研究为多阶段分层随机抽样的大型流行病学调查。
（一）研究对象
随机抽取上海、北京、武汉、西安、广州五个地区的18～80岁常住人口18 000人。排除年龄小于18岁或大于80岁、文盲、有精神疾病或严重视力、听力及学习障碍无法回答问卷者。
（二）抽样方法
每个地区按城市（城区）和农村（郊区）分层，抽样比例为1：1，即每个地区的城区和郊区各抽取1800人。在抽样第一阶段，分别从五个地区的城区随机抽取一个或多个区，从郊区随机抽取一个或多个乡；第二阶段，从城区的各区随机抽取一个或多个街道，从郊区的乡随机抽取一个或多个镇；第三阶段，从各街道随机抽取若干居委会，从各镇随机抽取若干村。最后，从居委会或村中随机抽取调查对象，其年龄、性别分布符合当地人口的年龄、性别分布比例（参照我国2000年第五次全国人口普查或者2005年1%人口抽样调查数据）。
（三）调查表
一般情况调查表、中文版反流性疾病调查问卷（the reflux disease questionnaire，RDQ）。其中一般情况调查表主要调查年龄、性别、婚姻状况、教育、职业、收入、生活方式、健康状况、胃肠疾病家族史、既往病史等。RDQ调查胃灼热、反流和反酸的频率和严重程度。
（四）调查方法
采用自填式问卷调查方法，调查员在一旁辅助，例如对于不知如何理解的问题，调查员给予必要的解释。在调查开始前，对调查员进行统一培训，并编制调查员手册，对调查问卷中间题的理解、注意事项等给予详细说明。调查问卷填写完后，由督导员当场检查问卷填写完整性，并签字确认。
（五）样本量估算
样本量设定为18 000人。
（六）主要研究指标
1.描述性指标
患病率、构成比。
2.分析性指标
优势比（odds ratio，OR）及其95%置信区间（confidence interval，CI）。
（七）主要统计学方法
单因素和多因素Logistic回归用于计算OR值及其95% CI，趋势检验采用趋势卡方检验，不同组间基本特征的比较采用CMH卡方检验分析。所有统计分析采用SAS软件计算。
三、研究结果
（一）应答率和样本特征
2007年4月至2008年1月期间，共有16 091名调查对象完成调查（应答率为89.4%），16 078人进入统计分析。调查对象平均年龄（42.5±15.2）岁，52.2%的调查对象为女性。体重指数从11.8kg/m2到41.0kg/m2不等，平均为（22.6±3.3）kg/m2。78.7%调查对象不饮酒，69.9%不吸烟。
（二）GERD患病率
调查对象中共有496人经RDQ诊断为GERD，总患病率为3.1%（城区为2.4%，郊区3.8%），五个地区的患病率从1.7%到5.1%（上海：2.7%；北京：2.2%；武汉：5.1%；西安：3.7%；广州：1.7%）。城区有192例GERD，患病率为2.4%；郊区有304例，患病率为4.0%。女性患病率为8.4%，男性为2.8%。18～29岁、30～39岁、40～49岁、50～59岁、60～69岁和70～80岁调查对象中分别有48人（1.3%）、97人（2.6%）、129人（3.4%）、113人（4.6%）、59人（3.9%）和50人（5.3%）患有GERD。1427人（9.7%）有胃肠疾病家族史。
（三）与GERD相关的因素
与GERD有关的因素包括：自报健康状况、胃肠疾病家族史、居住地及年龄。自报健康状况非常差者患GERD的危险性是自报健康非常好者的22.47倍（OR=22.47；95% CI，8.34～60.52）。与无胃肠疾病家族史者相比，有胃肠疾病家族史者患GERD的危险性较大（OR=2.59；95% CI，2.05～3.28）。居住在农村地区的研究对象患GERD的危险性高于居住在城区者（OR=1.40；95% CI，1.13～1.72）。年龄为18～29岁者较30～39岁者患GERD的危险性低（OR=0.67；95% CI，0.46～0.97），其他年龄段差异无统计学意义。
四、研究结论
本研究通过大样本流行病学调查，获得了中国人群GERD患病情况，并证实了中国人群GERD的患病率低于西方国家。中国各个地区的患病率差别较大。