第一章　绪论

临床工作者在日常的临床实践过程中，会碰到大量有关诊断、治疗的影响因素、预后、预测等方面的临床问题，这就需要凝练科学问题，提出研究假说，设计研究方案，开展临床研究。而问题的解决及假说的验证则需要通过开展严密的科学研究方能得到正确的解决。合理的研究设计、正确的研究实施、科学的研究评价是实施高质量科学研究的基本原则。因此，临床工作者需要了解并不断更新医学科学研究从设计到实践的理念和认知，进而提高医学科学研究水平。

目前，在国内外发表的许多临床医学研究中，从研究设计、数据分析、结果表达和解释等方面存在一定的问题。例如，McGuigan发现British Journal of Psychiatry于1993年发表的文章中，40%的文章存在统计错误；Welch和Gabbe发现American Journal of Obstetrics and Gynecology于1994年发表的文章中，31.7%的文章存在统计方法使用不合理的问题；即使如Nature和BMJ等著名期刊在结果表达方面存在缺陷的比例也分别高达38%和25%。国内第二军医大学卫生统计学教研室在2009年开展的一项“关于国内中华系列杂志的设计和统计分析缺陷的调查”显示，我国部分中华系列期刊于2008年发表的1578篇文章中，存在设计缺陷的比例为42.4%，存在统计分析缺陷的比例为52.2%，存在结果表达或结果解释不合理的比例为78.2%，另有73.3%的随机对照试验报告不符合CONSORT规范。