前言

止痛化癥胶囊荣获了“吉林省名牌产品”、“妇科疾病类十强产品”（2011）、“行业典范 百姓安全用药”（卫计委2012）及“行业品牌值得信赖产品”（卫计委2013）等多项荣誉，是名副其实的中药大品种，但是综观该品种的科研历史及应用，存在着中医药行业产品众所周知的五大瓶颈问题：临床定位宽泛、药效物质不清、作用机制不明、制药工艺粗放、质控水平低下。因此深入开展其二次开发是十分必要的。

本书针对止痛化癥胶囊物质基础不清楚、质量控制水平不高、药理作用及机制不明确及临床适应证宽泛、优势不突出等问题，利用现代药物的研究手段及方法，深入开展了药学、药效学、入血成分及临床再评价等研究。围绕提高止痛化癥胶囊的质量，从新工艺剂量筛选入手，科学设置工艺品质调控点及质控指标，精准控制工艺参数，实现了批次间一致性目标；将化学组成、药效物质及入血成分及指纹图谱的研究结果整合到质量检测标准，显著提升了药品质控水平，为大幅度提高中成药质量标准提供了技术支撑；从药理学角度阐释了止痛化癥胶囊多组分、多通路、多靶点及多途径的整合调节机制；通过大量的临床研究结果，确定了止痛化癥胶囊的临床科学定位。

本书为广大的中药制剂研究人员、临床医生提供了深入了解及应用止痛化癥胶囊的科学依据，希望能使读者有所收获。

编者

2018年10月于长春