研究筛选流程和年度重要进展

每年的2月4日是世界癌症日。自2005年起，美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）会在每年的这一天发布过往1年的临床肿瘤学研究年度进展报告，在回顾与梳理重要的临床肿瘤学领域重要研究成果的同时，为世界范围内的肿瘤学工作者提供重要的交流参考信息。但由于地区肿瘤发病率差异和瘤种的特异性及药物可及性等因素，ASCO年度进展的内容并不完全适用于我国的临床实践。

近年来，中国临床肿瘤学研究者立足我国国情，发挥本国优势，深入研究我国特有瘤种的患者特征，充分发挥中国原研药品在肿瘤治疗中的作用，同时，伴随着我国政府对新药研发的日益重视、注册审批制度的不断改进，越来越多的新的抗肿瘤治疗方法和新药得以应用在我国肿瘤患者的治疗上，使肿瘤患者的生存期得到进一步延长、生活质量得到进一步改善。

随着我国临床肿瘤学科发展，在ASCO和ESMO等世界级肿瘤学年会上，出现了越来越多的我国临床肿瘤学研究者的身影。他们将优秀临床研究结果与全世界同行进行交流和分享，其中不乏大会的重要口头研究报告，甚至在某些瘤种的研究上，中国学者已经成为世界的“领跑者”，处于国际研究的前沿。在过去1年中，由中国研究者自主发起的国际与国内多中心临床研究，已有多项成果发表于 New England Journal of Medicine，The Journal of American Medical Association，Lancet Oncology和 Journal of Clinical Oncology这些极具影响力的国际肿瘤学期刊。

由此可见，梳理中国临床肿瘤学研究进展，不仅仅是回顾过去1年我国优秀的研究结果，更是将中国学者独特的研究视角和宝贵经验予以归纳、总结，为我国乃至国际临床肿瘤学者的学习交流提供权威的资料。

有鉴于此，中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO）响应广大肿瘤工作者及CSCO会员的倡议，从2015年开始推出具有中国特色的CSCO年度进展报告，梳理来自中国的研究数据与学术成果，按自然年进行整理与总结，形成中国临床肿瘤学的年度发展脉络。

CSCO年度进展报告在借鉴国外先进肿瘤年度进展报告书写形式的基础上，充分结合本国临床研究的真实情况，平衡肿瘤各学科进展，包括肿瘤内科、肿瘤外科、放射治疗（放疗）、病理与放射学科等的研究成果，以期最大程度地反映中国肿瘤研究的真实水平。期待拿到这本年度进展的临床肿瘤学工作者，能感受到临床肿瘤学进展中日益强大的中国力量，能体会到临床研究中的灵感之乐，能深入理解各大研究和进展给临床实践带来的进步。最终，把新的治疗理念实践在日常临床工作中，造福广大中国肿瘤患者，也使我国临床肿瘤学形成“江山代有人才出”的稳定格局，保证研究的持续性和高质量。

2019年是CSCO推出肿瘤年度进展报告的第4年，在继承以往闪光点的同时，又有了新的创新点：

第一，在全体编委会议上，进一步规范和统一了作者单位的标注格式以及图表格式，并在充分兼顾第一作者与通讯作者贡献的基础上标注署名。

第二，考虑到研究进展的时效性，将2018年Online发表的重要研究一并纳入。

第三，联合科睿唯安（ClarivateAnalytics，原汤森路透知识产权与科技事业部）提供检索报表，并使用了DDA（Derwent Data Analyzer）软件协助梳理数据；为了提高检索结果的准确率，在前期工作的基础上，2019年进行检索上的修改（详见下文）。

第四，纳入重要进展的研究必须是经同行评议的文章，取消重大会议论文。

第五，年度进展的主编和各瘤种编委会人员采用每年部分更替的老人带新人轮替制度，既保证经验传承，又有新鲜血液加入。

第六，考虑到发表文献数量的排名并不一定能反映出一本期刊的真正学术水平，在今年的报告中不再保留各个期刊发表文献量排名的报表。

本次发表年度进展报告依旧按照中国10大主要癌症类型（肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、淋巴瘤、黑色素瘤、肝胆胰肿瘤、头颈部肿瘤、泌尿系统肿瘤）进行分类检索数据与整理学术成果。通过北京大学第一医院图书馆与科睿唯安的联合检索与梳理，10大主要瘤种共检索出中国学者发表的文献43 922篇，通过全体编委会的进一步核实和确认，最终有23 866篇有效文献纳入统计与年度进展报告。进展报告中重点介绍各个瘤种在过去1年取得的主要研究成果，在全体编委会会议上，依据研究结果是否影响国际和中国的临床实践，是否改写或纳入指南，是否改变对肿瘤生物学行为的理解，是否引起新的重要争议，全体编委进行现场评分，汇总统计后，根据得分的高低评选出年度重要进展前20项研究。本年度报告力求查全和查准，兼顾普适性和代表性，强调多学科团队协同合作（肿瘤内科、外科、放疗和病理），避免单一学科和机构评选导致的偏倚，致力于为广大同行提供一份客观、翔实、可读性强的年度报告。

在本报告筹划阶段，我们得到了中国医学论坛报、科睿唯安和北京大学第一医院图书馆的大力协助和有力补充，在提供检索数据基础上，积极探索更精准的数据检索方法，以求能更全面、更客观、更科学地反映出中国的年度肿瘤学研究水平。

以下详细介绍年度进展报告的筛选流程和重要进展评价标准。

北京大学第一医院图书馆负责全部数据的检索、筛选和统计工作，科睿唯安协助建立和完善方法，并提供建议。全部文献来源于科睿唯安的SCIE数据库（Science Citation Index Expanded），数据清理过程使用科睿唯安的DDA软件（Derwent Data Analyzer）及Microsoft Excel软件。

为了提高检索结果的准确率，在前期工作的基础上，2019年进行了以下修改：

第一，由于在数据库进行主题检索时，topic字段的涵盖范围还包括了文章的参考文献部分，从而降低了检索结果的准确性，需要在获得基础检索数据后，合并abstract（NLP）（phrases）+keywords（author’s）+title（NLP）（phrases）等字段，并采用检索词进行二次限定，进行数据清理。

第二，对于多词表达的瘤种（如lung cancer）所造成的杂质较多现象，采用“near/n”逻辑关系词限定多词之间的位置。

全部10个瘤种的检索时间为2019年1月23日。数据库检索字段选择“topic”“address”“timespan”。以肺癌为例：topic=lung near/1 cancer* or lung near/1Neoplasm* or lung near/1 tumor* or pulmonary near/1 neoplasm* or pulmonary near/1 tumor* or pulmonary near/1 cancer*；“address=China or Chinese or Taiwan”“timespan=from 2018 to 2018”。

根据检索导出数据中的【reprint address（country）】和【author（lst）：author or affiliations（lst）（full）】字段分别确定责任作者和第一作者的国别，数据检索流程详见图1-1。

对上述系统性检索的文献进行初步评估，依据研究内容筛选出临床研究或转化性研究相关的文章。同时，收集各瘤种编委会成员及国内各研究活跃的肿瘤中心的意见，根据他们平时对文献的检索、解读和理解，推荐他们认为最重要的文献，进行整合；对纳入文献的研究，充分征询该研究团队的意见，最大限度降低解读偏差。

2018年1月1日至2018年12月31日，由中国学者（包括中国香港和中国台湾地区）主要参与发表的临床研究相关的肿瘤学文章共43 922篇，通过全体编委会的进一步核实和确认，最终有23 866篇有效文献纳入统计与年度进展报告（图1-2为各瘤种发表文章的数量及比例）。

统计所有的入选文章，进行第一作者、通讯作者、研究机构发文量排名。在全体编委会议上，进一步规范和统一了作者单位的标注格式，并在充分兼顾第一作者与通讯作者贡献的基础上标注署名。具体结果见各章节。

依据上述统计结果，分析各研究机构的主要研究瘤种及具体研究方向。总结、比较其中的异同之处，为各研究机构之间相互借鉴学习提供参考依据。

对所有入选的文章，综合分析以下3个方面的指标来筛选年度报告中重点介绍的研究：

1.文章所发表的期刊的影响因子和单篇文章的被引用频次。

2.文章是否被学科重要会议列入oral presentation或poster discussion。

3.文章的证据级别　Ⅰ类证据：多中心随机对照研究，有可能改变全球或中国的临床实践；Ⅱ类证据：单中心随机对照研究或较高影响力的转化医学研究；Ⅲ类证据：提出值得探索和争议的新问题研究。

依据文章结果是否影响（或潜在影响）临床实践评选出年度重要进展前20项研究。参与评选的人员包括《中国临床肿瘤学年度研究进展2018》编委会成员及编委会顾问团。

本次编委成员覆盖了10大瘤种的专科医生，各瘤种包含5～6名来自不同学科、不同地区、不同医院的医生。评审过程采用第一轮组内讨论推荐+第二轮集体投票评分的方式，最终根据得分的高低进行排名。

在评选过程中，秉承宁缺毋滥原则，遴选出真正改变或影响临床实践，改变学科指南、推动新的抗肿瘤药物审批上市，或者改变对肿瘤生物学本质的理解和认识的重要研究。