1.1.5　质量管理体系的持续改进

事物是在不断发展的，都会经历一个由不完善到完善直至更新的过程。顾客的要求在不断变化，为了适应变化着的环境，组织需要进行一种持续的改进活动，以增强满足要求的能力。其目的就在于增强顾客和其他相关方满意的机会，实现组织所设定的质量方针和质量目标。持续改进的最终目的是提高组织的有效性和效率，它包括了围绕改善产品的特征及特性，提高过程的有效性和效率所开展的所有活动。这种不断循环的活动就是持续改进，它是组织的一个永恒的主题。

1.持续改进的活动

为了促进质量管理体系有效性的持续改进，按ISO 9001∶2015标准的要求，组织应考虑下列活动：

（1）通过质量方针和质量目标的建立，并在相关职能和层次中展开，营造一个激励改进的氛围和环境。

（2）通过对顾客满意程度、产品要求符合性以及过程、产品的特性等测量数据，来分析其趋势、分析和评价现状。

（3）利用审核结果进行内部质量管理体系审核，不断发现组织质量管理体系中的薄弱环节，确定改进的目标。

（4）进行管理评审，对组织质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，作出改进产品、过程和质量管理体系的决策，寻找解决办法，以实现这些目标。

（5）采取纠正和预防的措施，避免不合格的再次发现或潜在不合格的发生。

因此，组织应当建立识别和管理改进活动的过程，这些改进可能导致组织对产品或过程的更改，直至对质量管理体系进行修正或对组织进行调整。

2.持续改进的方法

为了进行持续改进，可采用“PDCA”循环的模式方法，即：

（1）P——策划。根据顾客的要求和组织的方针，分析和评价现状，确定改进目标，寻找解决办法并评价这些解决办法，最后作出选择。

（2）D——实施。实施选定的解决办法。

（3）C——检查。检查根据方针、目标和产品要求，对过程、产品和质量管理体系进行测量、验证、分析和评价实施结果，以确定这些目标是否已经实现。

（4）A——处置。采取措施，正式采纳更改，持续改进过程业绩。

3.持续改进活动的两个基本途径

（1）渐进式的日常持续改进，管理者应营造一种文化，使全体员工都能积极参与、识别改进机会，它可以对现有过程作出修改和改进，或实施新过程；它通常由日常运作之外的跨职能小组来实施；由组织内人员对现有过程进行渐进的过程改进，例如QC小组活动等。

（2）突破性项目应针对现有过程的再设计来确定，通常包括以下阶段：

①确定目标和改进项目的总体框架；

②分析现有的“过程”并认清变更的机会；

④确定和策划过程改进；

④实施改进；

⑤对过程的改进进行验证和确认；

⑥对已完成的改进作出评价，包括吸取教训。