前言

毫无疑问，随机对照试验是目前获得最强临床证据的最有效方法。

毫无疑问，由于严格的入选要求，随机对照试验得出的证据并不能完全代表真实世界的这一人群。

临床实践，就是临床的真实世界。临床世界的这一个人，可能不等同于随机对照试验的那一群人……

于是，当我们推荐一个随机对照试验的证据用于治病救人，我们仍需小心翼翼地提醒：证据，需要在临床实践这一真实世界进一步地验证。

有一个概念需要厘清，临床真实世界数据来自于临床医生每天的病例积累，即使长年累月，病例成千上万，它仍然是数据而不是证据。

数据就是数据，证据，却是在数据基础上的升华。

数据难以成为临床决策的依据，证据却是决策的最好依据。

那么，数据如何转化成证据？

一位临床医生每天做的临床工作，可能是数据，也可以是证据，关键在于方法。

于是，获得真实世界证据研究的方法学应运而生。

这一本《真实世界研究指南（2018版）》，由中国胸部肿瘤协作组（CTONG）具有丰富临床试验经验的专家，联合制药工业界从事这一方面工作、具有丰富实践经验的研究者和统计专家，历经两年的切磋、争辩、讨论、修改，终成此稿，并由医药卫生界最负盛名的人民卫生出版社出版，权威性和实用性可见一斑。

当我们站在时间长河的这一节点，你拥有这本小册子，就如同获得了开启明天的钥匙，那，是一个多么五彩缤纷的世界啊！