第五章　临床前药理研究

临床前药理学研究的目的是判断一个新药是否有预防、治疗和诊断疾病的作用，即是否有效，有效程度如何；和已知现有药物比较有何特长；通过药理作用机制的探讨为进一步了解药物作用或开发新药提供依据。临床前药理评价是新药评价的核心之一，有效与否决定该药能否进入临床评价，其主要内容包括主要药效学、一般药理学（又称安全药理学）、药动学和药物作用机制研究。主要药效学，即与防治作用有关的主要药理作用研究。一般药理学，即除主要药效作用外，对机体其他系统（主要指神经系统、心血管系统、呼吸系统或其他系统）的作用。药动学研究了药物在体内的含量随时间变化的规律。药理作用机制研究，即探讨药物产生作用的机制，为进一步了解药物作用或开发新药提供依据。