前　言

肿瘤生物治疗是肿瘤学科中最年轻，发展最活跃的领域。在过去的二十多年间，肿瘤生物治疗带给了人们无数的惊喜。无论是细胞治疗、疫苗治疗，还是分子靶向治疗，都硕果累累，显著的疗效和生存期优势令人振奋。

我国肿瘤生物治疗起步于20世纪90年代，随着国家相关法规的制订和出台，生物治疗医疗队伍不断壮大，各种生物治疗新理论、新技术、新方法、新药物逐步从实验室走向临床，使肿瘤综合治疗的理论和实践发生了革命性的变化。短短十年间，生物治疗以星火燎原之势遍布全国，北京、天津、上海、广东、云南、山西等省市相继开展了一系列肿瘤生物治疗技术，如DC、NK、CIK、DC联合CIK等过继性免疫细胞治疗；重组人p53腺病毒为代表的基因治疗；以吉非替尼、伊马替尼、西妥昔单抗、曲妥珠单抗为代表的靶向治疗，使我国肿瘤生物治疗的发展取得了令人瞩目的成绩。

但是我国肿瘤生物治疗技术的临床应用较先进国家起步晚，存在发展不平衡、缺乏有效规范等问题，生物治疗理论更是处于发展阶段，临床试验结果不均一，自体免疫细胞治疗至今仍缺乏确切的循证医学依据，多数生物治疗机构缺乏对肿瘤生物治疗严格的质量控制标准和实验室管理措施。尽管相关部门出台了一系列相应的政策和条例，国内一些先进的生物治疗机构也做了大量努力，但我国生物治疗技术的临床应用仍犹如海上行舟，纵然漫天星光却找不到一盏领航的灯塔。

本书是以相关法律法规为蓝本，结合肿瘤生物治疗行业的专业技术特点编撰。全书共7章，涵盖了肿瘤生物治疗概论，肿瘤生物治疗管理法规与制度建设，肿瘤生物治疗，包括免疫治疗、基因治疗及靶点药物治疗等的临床应用规范，肿瘤生物治疗临床护理、心理干预，生物治疗档案管理，以及生物治疗临床试验等方面内容。本书全面、及时地归纳了现行肿瘤生物治疗技术临床应用的原则和规范，为我国肿瘤生物治疗的开展和应用提供有力的借鉴。希望本书的出版能为我国生物治疗的发展贡献一份力量，更好地服务我国广大的肿瘤患者。

鉴于准备时间的仓促和编者自身水平的限制，本书难免存在诸多不足之处，望广大读者见谅，并恳请提出宝贵意见。