2010年和2011年，美国FDA连续批准了两种免疫治疗药物provenge和ipilimumab，分别治疗激素抵抗的前列腺癌及进展期恶性黑色素瘤，标志着肿瘤免疫治疗取得了突破性的进展。作为首个FDA批准的自体免疫细胞疗法，provenge的上市在肿瘤自体免疫细胞治疗领域中具有里程碑式的意义。继而，各种新型的自体免疫细胞疗法逐渐崭露头角，如改良的DC细胞疗法、NK细胞疗法，负载不同肿瘤抗原的DC疫苗、TC/DC杂交瘤疫苗等。此外，其他肿瘤疫苗，如CIMAvax－EGF疫苗和HPV预防性疫苗的研发，分别在治疗非小细胞肺癌和预防宫颈癌癌前病变方面获得肯定的疗效证据。与此同时，继抗CTLA－4单克隆抗体ipilimumab后，新的免疫调节剂，如抗PD－1单抗、抗CD137单抗等也都在其早期临床试验中显示出可靠的疗效。2013年《自然》（Nature）杂志将肿瘤免疫治疗列为十大突破性进展之首，相信随着肿瘤免疫机制研究的不断深入，以及细胞免疫学、分子生物学和肿瘤遗传学等学科的发展和融合，越来越多的免疫治疗策略将得以应用于临床，肿瘤生物免疫治疗将呈现出势不可挡的发展趋势。

作为一种崭新的治疗手段，基因治疗在一定程度上改变了人类疾病治疗的历史进程，有着广阔的应用前景。虽然基因治疗目前仍有部分安全性问题存在争议，如外源基因随机插入缺陷细胞基因组有破坏细胞生长调节基因，激活癌基因的可能等；病毒载体的引入有导致复制性病毒产生的风险等。因此，如何构建安全高效的载体及基因转移技术，实现细胞类型和调节序列的良好匹配是基因治疗亟待解决的关键技术性问题。但是，随着人类基因组计划工作草图的绘制以及后基因组计划的实施，基因治疗技术必将得到进一步的成熟和完善。相信在不远的未来，基因治疗必将为世界的医疗实践带来一股巨大的助力。

随着各种针对肿瘤受体、突变基因和关键信号通路分子的靶向药物不断问世，肿瘤治疗研究从受体、分子、信号传导等方面与疾病的病因、预防和治疗相联系，使治疗更具靶向性，更好地适应个体化的治疗。靶向治疗药物，如吉非替尼、伊马替尼、西妥昔单抗、曲妥珠单抗和威罗菲尼等在非小细胞肺癌、慢性粒细胞性白血病和胃肠间质瘤、结直肠癌、乳腺癌以及晚期黑色素瘤等的治疗中取得的巨大成功，确立了分子靶向治疗在肿瘤治疗中不可取代的地位。临床肿瘤治疗研究现已逐渐步入了分子靶向治疗的时代。相信随着分子生物学、肿瘤遗传学等学科的进一步发展，以及对疾病本质认识的不断深入，更多更有效的分子靶向治疗药物将投入临床，在肿瘤的综合治疗进程中发挥重要作用。

作为一种新兴的治疗模式，恶性肿瘤的生物治疗还处于起步阶段。随着医学理论的不断更新，诊疗手段的迅速发展，大量新药物、新技术不断问世，循证医学理念逐渐成为指导肿瘤临床医学研究的重要思想。临床试验作为决定肿瘤生物治疗价值的重要研究手段，其基本原则和研究方法是实践循证医学的基础。然而值得关注的是，目前人们对于肿瘤生物治疗，尤其是过继性免疫细胞治疗的认识，更多仍来源于理论和个案报道等层面，临床试验研究尚处于起步阶段。过继性细胞治疗在长期的临床试验研究中显示出不一致的试验结果，对于其疗效至今尚缺乏足够的循证医学依据。因此，只有通过长期而持续的临床试验研究，探索肿瘤生物治疗临床试验的规律、研究方法和操作规程，规范、科学地开展相关临床试验，才能得出正确可靠的结论，为肿瘤的治疗与预防提供科学根据，进而促进肿瘤生物治疗系统全面地发展。

综上所述，分子生物学、肿瘤免疫学和肿瘤生物学等学科的进步带来了肿瘤治疗策略的革命，生物治疗作为第四大肿瘤治疗手段，为患者带来了新的希望。毫无疑问，肿瘤生物治疗的时代已经来临。