前言

21世纪作为“质量的世纪”，人们已经感受到发生在周围的质量的变化。ISO9000族标准2000年版，ISO/IEC 17025:2005版的颁布，对各行各业的质量管理起到了积极的作用。尤其是，ISO15189:2007《医学实验室—质量和能力的专用要求》标准已作为我国的国家标准(GB/T 22576-2008医学实验室质量和能力的专用要求)，ISO15189:2012版的颁布对临床实验室提出了更为严格的要求，而核心的工作就是临床实验室的质量控制。

自改革开放以来，我国临床检验技术有了飞速的发展，临床实验室使用了一大批各种类型的自动分析仪。但我国的临床检验质量控制技术的应用还存在着一定的缺陷，一方面是缺乏这方面的系统资料，另一方面是质量控制技术的培训教育跟不上检验技术的发展。实践证明，临床检验质量控制对保证临床检验结果的质量已起到了积极的作用。卫生部于2006年2月27日颁布了《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发〔2006〕73号)，本书的第1版和第2版对有关室内质量控制和室间质量评价进行了系统的解释。为了更好地落实《医疗机构临床实验室管理办法》及ISO15189:2012，需要对本书中质量控制内容进行更新。

本书第1版编写内容仅21章，第2版扩编内容到27章，本版增加编写内容达到44章。并在本版中增加了临床实验室差错、标本采集、临床实验室质量指标、分析后质量指标——危急值、分析后质量指标——报告周转时间、质量控制计划、临床检验计算项目室内质量控制、临床检验批长度、分子检测室间质量评价、质量经济性分析、临床检验风险管理、POCT质量管理、临床检验的量值溯源、临床实验室信息系统。在本版中又恢复了第1版中的第十九章、第二十章和第二十一章的内容。

本书作者杨雪编写第四章、第五章，曾蓉编写第六章、第七章和第八章，肖亚玲编写第二十章，胡丽涛编写第二十四章、第二十五章、第四十三章及第二十三章中有关内容，康凤凤编写第三十章和第四十章，张建平编写第三十一章，赵海建编写第四十一章，张传宝编写第四十二章，费阳编写第四十四章。其余章节由王治国、王薇编写。康凤凤、肖亚玲对全书审核做了大量的工作。

相关章节内容还可以继续参考本作者主编的书籍:《临床检验方法确认与性能验证》、《临床检验6σ质量设计与控制》和《临床检验生物学变异与参考区间》。

本书的编写希望能对广大检验人员有所帮助，但由于本人知识、水平有限，书中难免存在缺点和错误，恳请广大读者批评指正。