临床检验质量控制技术(第3版)
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第二节 由Pfr决定控制界限的控制规则

1 Pfr在一组N个控制测定值中,一个控制测定值超过由假失控概率(P fr)决定的控制限。例如,1 0.05指的是一个控制测定值超过由0.05的假失控概率P fr决定的控制限。对于此类规则,控制限随N增加而加宽(见表15-1中所列的控制限系数)。
2 Pfr在一组N个控制测定值中,两个连续的控制测定值同时超过由假失控概率P fr决定的控制限。例如,2 0.05控制规则指的是两个连续的控制测定值超过由0.05的P fr决定的控制限。此类控制限随N增加而加宽(表15-1)。
一组N个控制测定值的平均数,超过由假失控概率P fr决定的控制限。例如 平均数控制规则,指的是N个控制测定值的平均数,超过由0.05的假失控概率P fr决定的控制限。实际的控制限随N增加而变窄,在维持P fr恒定的情况下,此类规则的控制限随N增加而变窄(表15-1)。
R Pfr在一组N个控制测定值中,最高和最低控制测定值之间的差值(极差)超过由假失控概率P fr决定的单侧控制限。例如,R 0.05极差规则指的是N个控制测定值中,最高和最低值的差值超过由0.05的P fr决定的控制限。控制限随N增加而加宽来维持P fr的恒定(表15-1)。
(N-1)/s 2比值超过由假失控概率P fr决定的临界卡方值。其中s obs是从监测分析批控制测定值中计算的标准差,s是稳定测定过程的标准差。例如 卡方规则,其选定的控制限维持0.05的假失控概率。临界卡方值随N和选定的假失控概率P fr而变化(表15-1)。此外还有 卡方规则。
表15-1 计算控制界限的系数