神经创伤学新进展2014
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240.滑动二分法和固定二分法在蛛网膜下腔出血试验结果中的比较

Ilodigwe D,et al. J Neurosurg,2013,118(1):3-12
目的:在蛛网膜下腔出血(SAH)的随机临床试验,其主要临床结果的统计常见的做法是把结果分为有利与不利的结果。采用这种策略可能会减少统计力量,增加样本的大小。本研究蛛网膜下腔出血的临床试验数据采用一个滑动的二分法将提高统计能力。方法:可用的个别病人的数据从替拉扎特(3552例)和蛛网膜下腔动脉瘤试验(ISAT 2089例)进行了分析。治疗效果的大小是固定的二分法使用常规检查,滑动的二分法(逻辑或中位数分割方法),或比例优势模型。是否影响滑动二分法几个年龄和神经功能评分组间结果的差异也进行了评价。结果:在替拉扎特治疗结果的数据,没有显著的效果(固定的二分法:OR = 0.92,95% CI:0.80~1.07;和滑动的二分法:OR = 1.02,95% CI:0.87~1.19)。滑动二分法逆转,增加结果的差异在安慰剂有利(固定的二分法:OR = 1.06,95% CI:0.65~1.74;和滑动的二分法:OR = 0.85,95% CI:0.52~1.39)。在ISAT数据,滑动二分法产生相同的比值比固定的二分法相比(固定的二分法与滑动的二分法,分别为:OR = 0.67,95% CI:0.55~0.82相比OR = 0.67,95% CI:0.53~0.85)。没有一致的效果与固定滑动二分法对比观察。结论:滑动的二分法、比例优势模型与固定的二分法之间有差异,但这些方法在其他条件如头部损伤时这些差异并不能观察到。这一发现表明,SAH的结局需要不同的量表测量。

(郎胜坤)