Lasser报道最近40年以来，由于严重的毒副作用，美国2. 9%上市新药被FDA撤出市场，1993年以来，有7个新药上市后造成总共1000多名患者死亡而被迫撤市。新药上市后出现严重毒副反应，表明目前临床前安全性评价不能全部暴露新药毒性，把一些不安全因素带入了市场。如何提高预测新药临床毒性的准确性已成为新药研发过程中广泛关注和迫切希望解决的问题。

开展新药毒性机制研究可以减少新药临床风险，提高临床试验成功率，节约新药研发成本。随着新药安全性评价新技术新方法的建立和应用，其毒性机制研究越来越受到重视，已成为全面预测新药临床毒性的重要手段之一。