药品说明书是药品生产企业印刷并提供的，包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用于指导安全、合理使用药品的法定依据，具有法律效力。因此中药注射剂说明书是临床正确使用中药注射剂的重要指南。2006年底，原国家食品药品监督管理局曾启动“提高注射剂标准及规范说明书和标签样稿”专项工作，如今多数中药注射剂说明书得以规范、修订。