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肿节风注射液
【处方组成】
肿节风,辅料为聚山梨酯80。
【性状】
本品为深棕色的澄明液体。
【功能主治】
清热解毒,消肿散结。用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎、蜂窝织炎、菌痢、脓肿,与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。
【辨证分析】
肿节风性味为苦、辛、平,归心、肝经。阴虚火旺及孕妇忌服。医护人员应充分了解肿节风注射液的功能主治,严格掌握其适应证,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药。应按照辨证使用中药注射剂的原则使用,切忌将中药注射剂西药化使用。
【配伍禁忌】
肿节风注射液不宜与其他药物混合使用,建议单独使用,且只能肌内注射,不可静脉滴注。
【剂型规格】
注射液:每支装2ml。
【用法用量】
肌内注射。抗菌消炎:一次2~4ml,每日1~2次。抗肿瘤:一次3~4ml,每日2次。儿童每次半支,每日2次或遵医嘱。
【患者用药教育】
发生不良反应时应明确告知患者及家属其对本品过敏,下次就诊前告知医务人员自己为过敏体质,并对本品过敏,避免再次接触该类药物,同时做好心理护理,减轻患者和家属心理负担。
【典型病例与分析】
病例一:
患儿,男,3岁半。因急性上呼吸道感染给予肿节风注射液4ml加入5%葡萄糖注射液100ml中,静脉滴注。2~3分钟后,患儿出现胸闷,呼吸困难,面色潮红,继之口唇出现发绀,全身皮肤瘙痒,考虑为药物过敏,立即停止输液。给予高流量吸氧,地塞米松2.5mg静脉注射,10%葡萄糖酸钙注射液5ml加入25%葡萄糖注射液10ml中静脉注射。约4分钟后口唇发绀消失,呼吸平稳,继续吸氧观察约40分钟,全身瘙痒消失,患儿精神好,面色、口唇红润。
分析:
根据《中国医院知识仓库CHKD期刊全文库》数据显示,对从1994年1月至2008年12月国内公开发行的医院期刊上有关肿节风注射液所致的不良反应进行分类统计,从年龄分布来看,肿节风注射液所致不良反应的发生率在10岁以下儿童偏高,共有13例,占68.4%,这与肿节风的适应证有关。肿节风注射液临床常用于上呼吸道感染、小儿肺炎、婴幼儿病毒性肠炎,小儿患此类病概率较高,因而使用肿节风注射液的频率也高,不良反应发生率相应较高。此例用于幼儿,剂量未减半,且给药途径未参照说明书肌内注射。提示临床在应用肿节风注射液时,应严格按照说明书的用法用量给药,儿童谨慎用药。
病例二:
患者,男,28岁。因急性扁桃体炎给予头孢曲松钠2g加入5%葡萄糖氯化钠注射液250ml中静脉滴注,用药2天后症状减轻。将头孢曲松钠改为肿节风注射液8ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注。滴注约10分钟后患者自感胸闷、心悸、气短、眩晕、烦躁,面色苍白,口唇发绀,四肢湿冷,诊断为过敏性休克。即停肿节风,立即吸氧,给予肾上腺素1mg、地塞米松10mg静脉注射,异丙嗪25mg肌内注射。换5%葡萄糖注射液500ml加维生素C 2g、10%的葡萄糖酸钙10ml静脉滴注。20分钟后,症状减轻,1小时后呼吸平稳,心悸,口唇发绀消失,四肢转温。
分析:
此例为典型的超剂量且改变给药途径用药,与发生严重不良反应具有因果关系。提示临床在应用本品时应严格按照说明书的用法用量给药,无论患者有无药物过敏史,均应密切观察患者用药后的反应。
病例三:
患儿,女,3岁。因发热咳嗽给予第1组阿奇霉素0.125g加入10%葡萄糖注射液100ml,第2组肿节风注射液4ml加入10%葡萄糖注射液150ml,静脉滴注,第1组液体输液过程正常,静脉滴注第2组液体约5分钟时,患者突然出现胸闷、口唇发绀、寒战,考虑可能是肿节风引起的变态反应。立即拔掉滴流,给予地塞米松5mg静脉注射,约20分钟后,上述症状缓解。
分析:
根据《中国医院知识仓库CHKD期刊全文库》数据显示,对从1994年1月至2008年12月国内公开发行的医院期刊上有关肿节风注射液所致的不良反应进行分类统计,在不同的给药方案中,不同的给药剂量、给药方法、联合用药均有出现不良反应的可能。但其中以5%或10%葡萄糖注射液为稀释液的有16例,以0.9%氯化钠注射液为稀释液的仅有3例,提示临床应慎重选用溶媒。另与抗生素联用时发生不良反应的有15例,因此提示肿节风注射液与抗生素联用时应引起重视。
病例四:
患儿,男,3岁半。因急性上呼吸道感染给予肿节风注射液4ml加入5%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注。2~3分钟后,患儿出现胸闷,呼吸困难,面色潮红,继之口唇出现发绀,全身皮肤瘙痒。立即停止输液,给予高流量吸氧,地塞米松2.5mg静脉注射,10%葡萄糖酸钙注射液5ml加入25%葡萄糖注射液10ml中静脉注射,继续吸氧观察,症状缓解。
分析:
据统计分析,肿节风注射液不良反应发生的时间为2~30分钟,多集中发生在5~10分钟,且大多发生在用药过程中。并且有无药物过敏史者均有出现不良反应的可能。因此肿节风注射液不良反应发生率与给药时间相关,且都集中在用药过程中的较短时间内。临床在应用肿节风注射液时,应重点观察用药中及用药后30分钟内患者的临床反应。
病例五:
患者,女,27岁。因上呼吸道感染给予肿节风注射液4ml加入5%葡萄糖注射液500ml,静脉滴注。20分钟后,患者出现恶心、腹痛、腹泻,面色潮红,腹部膨隆,诊断为腹水。立即给予5%葡萄糖注射液500ml、地塞米松15mg,静脉滴注,呋塞米20mg肌内注射,20%甘露醇250ml静脉滴注。患者上述症状消失。
分析:
有文献据统计,肿节风注射液所致不良反应类型大多为变态反应,包括过敏性休克(4例)和一般过敏反应(11例),其中过敏性休克为临床严重不良反应,主要发生在静脉滴注过程中的前10分钟内,为速发反应。因其反应急,来势汹,在临床上应注意及时抢救,以减少意外的发生。因此临床在应用肿节风注射液时应引起高度重视,应密切观察患者反应,一旦发现发生变态反应,应及时停药,并采取相应的救护措施。而一般过敏反应症状较轻,大多数经对症处理或停药后,在数十分钟或几天内即可恢复。而临床应用肿节风注射液致腹水和高热的较少,分别有1例和3例,亦应引起重视,一旦发现应立即停药并采取相应措施。
【不良反应类型】
包括一般过敏反应、过敏性休克、腹水、高热、药疹,紫斑、寒战、面色潮红、手足发冷、瘙痒、胸闷、心悸、大疱性表皮松解型药疹等不良反应。
【不良反应防治】
肿节风是常用中药,其主要成分有倍半萜、黄酮及香豆素类化合物。肿节风及其提取物有较好的安全性,急性毒性试验结果显示为实际无毒。①由于肿节风注射液所致不良反应类型和临床主要表现为变态反应,因此,对肿节风注射液过敏或有严重不良反应病史者禁用,临床用药前应详细询问患者的用药史及过敏史。②此外,由于肿节风注射液所致不良反应的发生率在18岁以下未成年人中偏高,因此应重点观察该类人群在用药时的反应。③本品为肌内注射,不能静脉给药,检索到的多篇文献均为静脉滴注本品后导致不良反应发生的病例,应引起重视。④本品不宜与其他药物在同一容器内混合后使用。⑤本品的不良反应多为速发型,主要发生在应用时及首次用药后,因此应严密观察患者首次用药后30分钟内的临床反应,备地塞米松、异丙嗪等抗过敏药物,警惕不良反应的发生,切不可麻痹大意。一旦发生不良反应,应立即采取措施,以免延误抢救时机。⑥加强皮肤护理,在皮疹处涂止痒洗剂,防止患者因皮肤瘙痒抓破皮肤,继而引起感染,如已有皮肤破溃,应保持局部皮肤干燥,随时观察记录并及时处理。
参考文献
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