舒肝注射液。

板蓝根提取物、茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、灵芝提取物。

本品为棕红色的澄明液体。

板蓝根性味苦寒，归心、胃经，具有清热解毒，凉血，利咽的功效。茵陈味苦、辛，性微寒，归脾、胃、肝、胆经，有清利湿热，利胆退黄的功效。栀子苦，寒，归心、肺、三焦经，有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒的功效，外用消肿止痛。黄芩味苦，性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的功效。灵芝性温，味淡，归心、肺、肝、肾经，有补气安神，止咳平喘的功效。以上诸药合用，共奏清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝之效。

清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝。用于湿热黄疸，症见面目俱黄，胸肋胀满，恶心呕吐，小便黄赤，乏力，食欲缺乏，便溏；急、慢性病毒性肝炎见前述症状者。

舒肝宁注射液大多数药性味苦寒，有伤胃之弊，不宜用于脾胃病，尤其是脾胃虚寒者忌用。苦燥伤津，阴虚津伤者慎用。医护人员应充分了解舒肝宁注射液的功能主治，严格掌握其适应证，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。应按照辨证使用中药注射剂的原则使用，切忌将中药注射剂西药化使用。

尚无本品与其他药物相互作用的信息。考虑到本品组方较为复杂，建议单独使用，不宜与其他药品混合配伍使用。

注射液：每支装2ml；10ml；20ml。

静脉滴注，一次10～20ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后静脉滴注，每日1次；症状缓解后可改用肌内注射，一次2～4ml，每日1次。

发生不良反应时应明确告知患者及家属其对本品过敏，下次就诊前告知医务人员自己为过敏体质，并对本品过敏，避免再次接触该类药物，同时做好心理护理，减轻患者和家属心理负担。

患者，男，74岁。非小细胞肺癌脑转移。在行直线加速器放疗和化学治疗的同时给予保肝治疗。治疗方案：舒肝宁注射液20ml加入10%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，60滴/分。当首次滴注舒肝宁注射液约10分钟，患者突感胸闷、气促、出冷汗、口唇发绀、小便失禁、神志由清醒渐转为模糊。查体：血压40/20mmHg，呼吸22次/分，脉搏120次/分，心率140次/分。立即停药，平卧，更换输液器，给予多巴胺40mg加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，持续低流量氧气吸入（2L/min），心电监护，血氧饱和度监测。3分钟后患者烦躁不安，用手猛击头部，并出现喷射状呕吐，立即给予20%甘露醇250ml加压静脉滴注，40mg呋塞米静脉注射，5分钟后患者逐渐安静。30分钟后患者症状基本缓解，血压100/60mmHg，脉搏86次/分，呼吸19次/分，生命体征基本恢复正常。

本例患者在滴注了舒肝宁注射液后，出现了过敏性休克症状，经对症治疗后，生命体征恢复正常。不良反应的发生和用药有合理的时间关系，考虑该患者严重过敏性休克不良反应是由本品引起的。舒肝宁注射液说明书已提示可能出现过敏性休克等严重不良反应。

针对该例舒肝宁注射液的严重过敏反应分析，考虑可能有以下几方面原因：首先本品为复方中药制剂，其成分主要有茵陈提取物绿原酸、栀子提取物、黄芩提取物黄芩苷、板蓝根提取物、灵芝提取物等，其中绿原酸为主要作用成分，也有实验证明其为潜在的变应原，因此考虑舒肝宁注射液的不良反应与绿原酸的致敏性有关。另外，上述患者既往无药物过敏史且不属于过敏体质，却发生过敏反应，说明患者的不同体质和病理情况致使其对药物的敏感程度不同，极个别特异体质的患者当受到注射液的某种成分（如蛋白质、鞣质、糖类等）刺激机体后，产生相应的抗体，形成抗原抗体复合物，从而产生不良反应。因此，建议对首次用药的患者，用药前仔细询问过敏史，尤其是过敏体质者，用药要小心谨慎，严格掌握适应证、禁忌和注意事项，严格掌握给药剂量及滴速，加强用药中的监测并准备好抢救药品与设备，一旦发生过敏性休克，要立即按有关的救治原则进行抢救。同时还要警惕迟发的不良反应，对门诊患者应重点提醒，尽量避免有害后果的发生。

患者，男，43岁。右肺癌。行化学治疗。既往无药物过敏史。给予NP（诺维苯+顺铂）方案联合化疗3周后，复查肝功能；丙氨酸氨基转移酶158U/L、天冬氨酸氨基转移酶136U/L、谷氨酰转肽酶168U/L均异常，即给予保肝治疗。给予舒肝宁注射液60ml加10%葡萄糖注射液500ml静脉滴注。当滴入200ml后，患者突然感到剧烈头痛、烦躁不安、痛苦面容、大汗、呼吸急促，28次/分，伴心慌，脉搏加快至110次/分，血压150/95mmHg，随之颈部、双上肢、前胸及腹部出现散在红色斑丘疹，并感奇痒。即刻停止输液，并给予地塞米松5mg加10%葡萄糖酸钙10ml静脉注射，异丙嗪25mg、布桂嗪100mg肌内注射，同时给予低流量氧气吸入，输液改为10%葡萄糖注射液500ml+维生素C 5g+50%葡萄糖注射液60ml静脉滴注。30分钟后症状逐渐缓解。次日皮疹消退，改用其他液体后，未再出现上述症状，故考虑为舒肝宁注射液所致过敏。

此病例属于超剂量不合理用药，说明书上规定本品静脉滴注，一次10～20ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后静脉滴注，每日1次，此患者给予60ml剂量，未按照说明书规定的用法用量配制，加之患者化疗后体质虚弱，最后导致不良反应。此病例提示要严格按照说明书的用法用量使用本品，以降低不良反应的发生率。

患者，男，44岁。病毒性肝炎乙、戊型重叠感染，急性黄疸型。无药物过敏史和食物过敏史。给予舒肝宁注射液20ml加入5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，5分钟后患者突然发生周身不适，面部瘙痒，未见皮疹，继而出现胸闷、气短，明显腹痛、有便意感。立即停止输液，1分钟后患者排稀便1次，里急厚重感明显，急检便常规，白细胞2.5个/HP，见脂肪球。立即给予3～5L/min氧气吸入，遵医嘱给予地塞米松6mg缓慢静脉注射，盐酸异丙嗪25mg肌内注射，腹部给予热敷，协助患者饮温开水100ml，经过吸氧、抗过敏治疗后症状逐渐好转，根据以上临床表现诊断为舒肝宁注射液致变态反应。

此病例未按照说明书规定的溶媒配制药品，应用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后静脉滴注，此例使用5%葡萄糖注射液作为溶媒，导致出现腹痛、腹泻等不良反应。提示应严格按照说明书规定的溶媒配制药品，首次输液时要控制滴速在30滴/分，并观察30分钟以上，期间要加强巡视，主动询问患者有无不适，以便及时发现变态反应的早期症状，正确处理。

包括过敏性休克、一般过敏反应、药物热、皮疹、瘙痒、面部潮红等不良反应。

用药时需注意以下几点：①使用本品前应详细询问患者过敏史，用药后应密切观察短时间内的患者临床反应，并时刻备齐地塞米松、异丙嗪等抗过敏药物以应对可能发生的变态反应；②药物的用法用量应该严格遵循说明书，不能超剂量、超适应证用药，也不要使用说明书规定之外的溶媒；③本品不宜与其他药物在同一容器内混合后使用；④输液速度不宜过快，应控制在20～30滴/分，如无不良反应，逐渐加快滴速至40～50滴/分；⑤由于该药的不良反应有时候发生在连续用药7～10天之后，因此，每次用药之后都应该仔细询问患者是否有胸闷、瘙痒、皮疹等不适，不要忽视早期（即便表现轻微）的不良反应；⑥产生沉淀或浑浊时不得使用。

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