中药注射剂安全应用案例分析
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射干抗病毒注射液

【别名】
抗病毒注射液。
【处方组成】
射干、金银花、佩兰、茵陈、柴胡、蒲公英、板蓝根、大青叶。
【性状】
本品为黄棕色或黄褐色的澄明液体。
【方解】
方中重用射干清热解毒,消痰利咽,佐以金银花,两相须为用,加强了清热解毒消痰之功。又配以蒲公英、板蓝根和大青叶,起到凉血消肿的功用,用于治疗咽喉肿痛,肺燥咳血有良好的效果。痰涎之生,由脾虚不运,积湿成痰,“脾为生痰之源,肺为贮痰之器”,因此,治痰宜先治脾,治痰必先祛湿,用佩兰化湿健脾,茵陈清利脾胃肝胆湿热。柴胡归肝、胆、肺经,升阳举陷,将其他诸药的作用正确归经定位。以上诸药相配伍,以柴胡、蒲公英、板蓝根、大青叶四味寒凉泻热之品消除热证,以射干、金银花、佩兰、茵陈四味药物消导散结,使积聚于体内之实邪渐渐消散,消法与清法并举,共奏清热解毒,消痰利咽之功。
【功能主治】
抗病毒及抗菌消炎药。用于治疗流行性感冒、上呼吸道感染、流行性腮腺炎、急性淋巴结和淋巴管炎、带状疱疹和急性病毒性肝炎(包括急性黄疸型肝炎)、泌尿系统感染(尖锐湿疣、生殖器疱疹)等。也可与其他药物配合使用,治疗流行性出血热早期病症。
【辨证分析】
方中射干利咽消痰,以达到抗菌消炎的作用。金银花清热解毒,抗菌抗病毒。在使用此注射剂时,应辨清痰证寒、热、燥、湿之性。阴虚燥咳,痰中带血者,慎用辛温燥烈之品以防加重出血。表邪未解或痰多者,慎用滋润之品以防壅滞留邪。
【配伍禁忌】
射干抗病毒注射液宜单独使用,不宜与其他药品混合配伍使用。与庆大霉素、青霉素G应避免配伍。
【剂型规格】
注射液:每支装2ml,5ml。
【用法用量】
肌内注射:每次2~5ml,一日3次。静脉滴注:每次10~15ml,一日1次,加入到250~500ml的5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中缓慢滴注。或遵医嘱。
【患者用药教育】
用药期间,忌食烟酒、辛辣、生冷、油腻类食物,且不宜同时服用滋补性中药。发生不良反应时应明确告知患者及家属其对本品过敏,下次就诊前告知医务人员自己为过敏体质,并对本品过敏,避免再次接触该类药品,同时做好心理护理,减轻患者和家属的心理负担。
【典型病例与分析】

病例一:

患者,女,36岁。因右侧背部带状疱疹在门诊皮肤科就诊。肌内注射射干抗病毒注射液2ml,未合用其他药物。肌内注射后15分钟,患者感觉浑身发麻、寒战、胸闷、恶心、干呕、双腿无力。测血压161/79mmHg,脉压大,心率快。立即静脉注射20ml葡萄糖注射液加10mg地塞米松,肌内注射异丙嗪25mg,然后给予10%葡萄糖注射液250ml加10mg地塞米松静脉滴注。1小时后患者症状改善,心率正常,血压降至120/79mmHg。

分析:

该患者无药物过敏史,引起其变态反应的确切原因有待研究。临床使用本品前要询问患者是否有药物过敏史,在使用过程中密切观察患者反应,用后让患者稍停留几分钟,以便观察其有无不良反应,备好急救药品及器械,一旦发生变态反应及时处理。

病例二:

患儿,男,9岁。因病毒性脑炎,用射干抗病毒注射液15ml加入5%葡萄糖注射液250ml静脉缓慢滴注,每日1次。用药后第4天,患儿颈部、背部皮肤出现大小不等的红色斑丘疹及水疱。处理措施:立即停止输液,给予地塞米松注射液5mg,肌内注射;10%葡萄糖酸钙注射液10ml,静脉注射。15分钟后症状有所缓解,1天后症状完全消失。

分析:

射干抗病毒注射液组成成分较多,处方复杂,其致敏原因难以确定。建议在临床使用过程中密切观察患者反应,对有药物过敏史的患者应慎用。因患者系儿童,使用剂量宜稍减。

病例三:

患者,女,46岁。因发热、咽痛、咳嗽1天就诊。查体:体温37.6℃,一般状况良好,咽部充血,双扁桃体Ⅰ度肿大,双肺呼吸音粗,胸透示;两肺纹理增粗。实验室检查:血细胞及中性分类正常。诊断:上呼吸道感染。治疗:0.9%氯化钠注射液250ml加射干抗病毒注射液10ml静脉滴注,滴速60滴/分。滴注约15分钟后,患者开始出现双眼刺痒,球结膜、睑结膜充血水肿,右眼下睑出现直径约2cm的水疱。立即停止输液,给予地塞米松注射液5mg,肌内注射;10%葡萄糖酸钙注射液10ml,静脉注射。15分钟后症状有所缓解,1天后症状完全消失。

分析:

此例为射干抗病毒注射液引起的眼球结膜充血水肿。一般造成中药注射剂不良反应的原因可分为药物因素、患者因素、临床使用因素,此例可能是由于患者个体差异所导致的不良反应,也有可能是因为缺乏临床辨证,将中药的功能主治生搬硬套在西医的疾病诊断和症状表现上,属不合理用药而造成的不良反应。
【不良反应类型】
包括口干、排尿困难、瞳孔散大、便秘、胸闷、恶心、双腿无力、水疱、皮疹、眼球结膜充血水肿等不良反应。
【不良反应防治】
使用前应检查其澄明度,药品性状发生改变,如出现浑浊、沉淀、变色漏气等现象时,禁止使用。应仔细探寻患者的用药过敏史,对有些过敏体质患者应慎用或禁用,做好患者的健康宣教。对过敏性体质的患者输液中严密观察,控制输液速度。一旦发生药物变态反应,及时停药。本品常用于治疗小儿上呼吸道感染。孕妇及哺乳期妇女禁用。应该按照中医辨证施治的原则,进行个体化用药,严格掌握适应证和禁忌证,避免盲目用药。按照说明书要求的用法与用量使用,更改适应证、用法用量及稀释浓度时,应有充分依据。据有关文献资料显示,静脉用药产生的不良反应明显高于口服给药。因此,要根据病情,尽量提倡口服给药,确保用药安全。
参考文献
[1]伏醒,熊少姝.射干抗病毒注射液致过敏反应1例[J].农垦医学,2006,28(2):159-160.
[2]高继兰,陈述.射干抗病毒注射液引起皮肤过敏1例[J].齐鲁药事,2006,25(8):508.