失效模式和影响分析(FMEA)实用指南
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2.2 策划FMEA

2.2.1 策划目标

在项目管理中,需要对项目的范围、进度、成本、质量、风险、资源、采购、相关方、沟通等各方面进行策划,FMEA的策划工作可以参照进行。策划工作属于FMEA七步法中的第一步。

需要策划FMEA的范围,也就是确定需要分析的模块或过程。事先确定分析的模块或过程有四个作用:①可以降低将来分析遗漏的概率;②可以更准确地估算FMEA需要的时间,安排好进度;③便于资源的策划;④便于追踪和检查FMEA的完成情况。

需要策划FMEA的进度,这是及时完成FMEA、及时降低产品和过程风险的基础。FMEA需要的时间可以根据模块或过程的数目以及每个模块或过程需要的分析时间来估计,而每个模块或过程需要的分析时间可以参考历史经验获得。根据FMEA计划完成时间、一共需要的时间就可以策划FMEA的进度,即开始FMEA的时间、结束FMEA的时间,以及FMEA会议的频率。

在成本策划方面,如果需要在外部邀请主持人或其他人士参加FMEA会议,或者需要购买FMEA软件、在租赁的地方召开FMEA会议、为FMEA研讨会准备用品和食品等,可能需要付出成本,这时候就要对成本进行策划。

客体的一组固有特性满足要求的程度称为质量,FMEA本身也有质量的要求,为了实现这些要求,就要对质量进行策划。所以,需要在FMEA开始之前就收集相关方对FMEA的要求以及包含它们的资料。FMEA的要求分为对方法的要求以及对设计和过程的技术要求,前者例如对FMEA的执行步骤、风险评价准则、优化改进时机的要求,后者例如对设计或过程的功能、性能、特殊特性等要求。

FMEA过程本身也有不确定因素,这些因素可能影响FMEA范围、进度、成本、质量目标的实现,需要在早期就对这些不确定因素进行识别和管理,并持续追踪和更新风险,以增加FMEA成功的概率。例如,FMEA的要求可能识别得不全面,这会导致失效识别的遗漏以及相关方的抱怨;关键团队成员可能没有时间参加FMEA会议,FMEA会议的效率低下或者FMEA的分析比预想的要困难,这些情况可能会影响FMEA的进度和质量;FMEA中的措施可能没有及时完成或者没有预期有效,这会导致风险在实际中并没有真正地得到降低。可以对这些风险进行预防并且执行风险发生之后的反应措施。

2.2.2 策划资源

FMEA是团队工作,获得必需的资源是FMEA工作的基础。所以,需要事先策划FMEA必要的人力资源和物质资源。如果需要的资源在组织内部不可得,可能还涉及采购外部资源的策划。

人力资源包括FMEA主持人、核心团队成员和扩展团队成员。选择主持人时,需要考虑主持人的资质要求。组织应该有文件定义FMEA主持人的认证要求并建立有资质的主持人清单。对核心团队成员,最好能让设计或者过程专家参与FMEA,他们的能力和经验是成功FMEA的重要保证。选择人力资源之后,需要根据他们时间上的可用性以及进度安排,策划他们的参与计划。

物质资源包括会议室、投影设备、书写板和笔、辅助类资料等,这些物质资源使FMEA会议变得更加高效和简便。例如,样件、影像或三维模型可以让人对设计或过程拥有直观的理解,方框图或流程图可以帮助分析设计或流程的结构,功能或者工作步骤列表有助于分析设计或者过程的功能,问题解决或者经验教训报告可以强化失效分析,验证或者控制计划有助于识别当前的控制方法,失效统计和过程能力便于评估失效的风险,而其他可参考的FMEA可以给接下来的FMEA工作直接带来便利,并且引入经验教训。

由于资源经理掌握着资源的分配,而FMEA团队成员常常同时承担多个任务,因此他们常常顾此失彼、身不由己。所以,在策划资源之后,需要获得相关资源经理的同意,以保证团队成员源经理能出席FMEA会议贡献他们的力量。必要时,可以通过签字的形式同意资源的策划,例如,让资源经理参与签署FMEA策划书。

2.2.3 策划沟通

在整个FMEA的过程中,为了获得相关方的支持并执行FMEA中定义的措施,需要引导相关方合理地参与FMEA过程。需要和他们沟通FMEA的目的、进度和成果,了解他们的需求,还可以直接邀请他们参加FMEA会议。

管理者掌握着资源,并对FMEA工作做出评价,需要事先策划和他们的沟通时机以说明FMEA的意义,了解他们的需求,汇报FMEA进展以及成果。这些沟通可能是事先向他们介绍FMEA的作用,邀请他们参加FMEA策划会议,邀请他们参加高风险失效的讨论,向他们发送FMEA的进展信息,在结果文件化这个步骤向他们汇报FMEA的过程和成果。

工程师或者执行人员是FMEA内容的贡献者以及措施的执行人,当他们了解了FMEA的意义、工作程序以及需要采取措施的背景和内容之后,才会对设计和过程的风险降低贡献自己更大的力量。为此,需要策划和他们的沟通,以明确FMEA的意义、工作方法、风险的大小、定义的措施以及目标完成的时间等。