立法背景

质量保证体系指为使物项或服务与规定的质量要求相符合并提供足够的置信度所必需的一系列有计划的系统化的活动。通过有效管理达到质量要求，其途径包括对要完成的任务做透彻的分析，确定所要求的技能，选择和培训合适的人员，使用适当的设备和程序，创造良好的开展工作的环境，明确承担任务者的个人责任等。核设施质量保证应用于选址、设计、建造、制造、调试、运行、退役等各个阶段。

质量保证起源于第二次世界大战期间美国的军工部门，它是早期质量控制理论和实践的进一步发展。美国联邦法规《核电厂和核燃料后处理厂质量保证准则》是民用核设施质量保证的第一个国家级法规。国际原子能机构和国际标准化组织也制定了相关的文件，并不断发展，提出了质量管理、管理系统等概念。