第87章 中国胃癌患者迎来重磅新药
疾病控制率高达100%！中国胃癌患者迎来重磅新药
Rossy全球肿瘤医讯 2023-04-15 23:59BJ
100%患者肿瘤缩小或稳定！其中超过50%的患者病灶显著缩小30%以上，甚至还有幸运的患者肿瘤全部消失，达到完全缓解！中国的胃癌患者终于迎来了重磅新药！
中国是一个胃癌发病和死亡高发的国家。根据世界卫生组织的最新统计，全球新发的胃癌病例超过100万例，而中国占到了近40万，成为胃癌发病率全球最高的国家！更可怕的是，在中国大部分患者确诊时已处于中晚期，治疗的方式非常有限，患者的生存面临着严峻的考验。临床上迫切需要有效的治疗药物。
近期，一款国研新药公布了初期的临床数据，高达100%的疾病控制率引起巨大轰动，这意味着所有晚期胃癌患者在接受这款新型药物治疗后病灶都得到了控制或不同程度的缩小，甚至还有幸运的患者肿瘤全部消失，达到完全缓解！
AB011是一款重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体注射液，这是我国自主研发的国际上首个针对该靶点的人源化单抗。已获得了国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验申请(IND)批准，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤。
在刚刚结束2023年胃肠道癌症研讨会上，这款药物公布了最新的代号为AB011-ST-01的Ⅰ期临床数据，非常鼓舞人心。
这项研究入组的为CLDN18.2阳性的标准治疗失败、没有可用的标准治疗方案或无法获得标准治疗的晚期肿瘤患者，来评估 AB011作为单一疗法以及与 CAPOX联合用药的安全性和初步疗效。
结果显示：
23名接受AB011联合化疗后可评估的患者中，总客观缓解率(ORR)为 52.2%；疾病控制率（DCR）高达 100%。
此外，在接受 AB011单药治疗的 35名晚期实体瘤患者中，2.9%的患者达到完全缓解(CR)，22.9%的患者病情稳定。
上海东方医院肿瘤科主任李进教授说：“AB011单药治疗和 AB011联合化疗在实体瘤中表现出可控和可耐受的安全性！”
我们期待这款药物能取得更多卓越的临床数据，早日上市造福胃癌患者。
胃癌患者一定要检测的新兴靶点--Claudin18.2
Claudin 18.2是一个泛肿瘤的靶点，在多种上皮肿瘤当中都有表达，尤其在胃癌和胰腺癌中存在较高的表达。在胃癌或胃食管结合部癌中，高达60%的患者检测到Claudin 18.2的高度表达，成为近两年最具潜力的热门靶点。
除了上面介绍的AB011，国内外众多针对Claudin18.2的新疗法已问世。
1.中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2的 CAR-T细胞疗法--CT041。
CT041，是全球唯一一款在中国和美国获得临床试验许可（IND）的CLDN18.2 CAR-T细胞治疗。CT041已经在2020年被FDA授予治疗胃癌/胃食管交界处（GC/GEJ）癌的“孤儿药”称号，并在2021年被EMA授予治疗胃癌的“孤儿药”称号。
2022年ASCO大会上中国和美国的研究团队向全球展现了这项疗法治疗胃癌的卓越研究成果，也代表着中国的团队率先攻破了CAR-T疗法在实体瘤中的瓶颈！
临床研究数据显示：在胃/胃食管交界癌亚组中，据报道客观缓解率(ORR)高达 60%，1名患者达到完全缓解(CR)。此外， 80%（5名中的 4名）的患者病情稳定，肿瘤不同程度缩小。
值得国内病友们振奋的是，目前这款CAR-T临床试验终于在中国招募患者啦，已有大量胃癌患者通过全球肿瘤医生网医学部成功入组！如想检测相关靶点或了解详情的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部（4006667998）进行评估。
招募信息
疾病
治疗
阶段
晚期实体肿瘤（晚期胃癌，食管胃交界癌）
药物：CAR-CLDN18.2 T细胞
阶段
Ib/II
2.Zolbetuximab（代号IMAB362）进军一线
Zolbetuximab（代号IMAB362）是一类专门针对胃癌特异性靶点--CLDN18.2的IgG1单克隆抗体，这款药物能在肿瘤细胞表面特异性结合CLDN18.2，从而引起抗体依赖性细胞毒性（ADCC）、补体依赖性细胞毒性（CDC）、细胞凋亡和抑制细胞增殖。
最新数据显示，对于 Claudin-18.2阳性/HER2阴性、不可切除、局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者，与安慰剂加化疗相比，zolbetuximab联合化疗可显着改善患者的无进展生存期和总生存期。
相信上面这些在研药物给了晚期胃癌患者新的希望，同时也能看出，随着新型临床研究的推进，对检测提出了更高要求，需要全面了解患者的基因图谱，已经做了检测的病友可提交病历至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）初步评估获得用药方案及临床试验推荐。相信胃癌患者的明天会越来越好。
#方舟基因宝藏计划#
“方舟基因宝藏计划“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望，为肿瘤患者全面解读基因检测报告，并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验，为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会！
想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com，邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。