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一、ARNI——沙库巴曲缬沙坦
1.射血分数降低的心力衰竭(heart failure with reduced ejection fraction,HFrEF)
2019年公布了两项针对住院心衰患早期者应用沙库巴曲缬沙坦的研究。PIONEER-HF研究纳入881例左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)≤40%、因心衰恶化住院患者,与依那普利比较,出院前(无洗脱期)给予沙库巴曲缬沙坦可以降低主要疗效终点——血浆N末端B型利钠肽前体(N terminal pro-B type natriuretic peptide,NT-proBNP)浓度,高敏肌钙蛋白和可溶性ST2水平也明显降低,均在随机后4周内出现,初始治疗的8周内不良事件较少。TRANSITION研究入选了1 002例出院前或出院后初始服用沙库巴曲缬沙坦的患者,结果显示严重不良事件的发生率很低。这两项研究结果表明,急性 HFrEF 患者血流动力学稳定后尽早起始ARNI治疗,耐受性和安全性良好。但是,由于这两项研究的样本量较小、观察时间较短,主要疗效终点是替代指标而非临床结局,故能否真正作为HFrEF的一线治疗药物仍有待于更多的临床试验验证。
2.射血分数保留的心力衰竭(heart failure with preserved ejection fraction,HFpEF)
PARAGON-HF研究入选了4 822例LVEF≥45%的HFpEF患者,比较沙库巴曲缬沙坦和单用缬沙坦对于HFpEF患者预后的影响,中位随访35个月,结果显示,沙库巴曲缬沙坦不能显著降低主要复合终点——因心衰总住院及心血管原因死亡。