肿瘤药物治疗方案及综合评价
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雌激素受体(HR)阳性、HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗方案

方案Ⅰ 曲妥珠单抗vs AI联合治疗

方案评价

*.1例3度心衰,1例4度心肌缺血

#.1例心肌梗死

点评

这是一项前瞻性的Ⅲ期随机对照研究,探索曲妥珠单抗联合内分泌治疗在HR/HER2阳性晚期乳腺癌患者中的疗效。结果显示,曲妥珠单抗联合阿那曲唑较阿那曲唑单药治疗显著延长了患者的PFS,由于阿那曲唑组70%的患者进展后交叉至曲妥珠单抗治疗,因此两组OS没有差别。3~4级不良事件的发生率轻度增加。

(安 欣 史艳侠)

参考文献

[1] KAUFMAN B,MACKEY JR,CLEMENS MR,et al.Trastuzumab plus anastrozole versus anastrozole alone for the treatment of postmenopausal women with human epidermal growth factor receptor 2-positive,hormone receptor-positive metastatic breast cancer:results from the randomized phaseⅢTAnDEM study.J Clin Oncol,2009,27(33):5529-5537.

方案Ⅱ 拉帕替尼联合内分泌治疗

方案评价

续表

点评

在HR/HER2阳性晚期乳腺癌患者中,拉帕替尼联合来曲唑较安慰剂来曲唑显著提高PFS和临床获益率,总生存有延长的趋势。本研究结果提示拉帕替尼联合来曲唑可作为HR/HER2阳性晚期乳腺癌的治疗选择。

(安 欣 史艳侠)

参考文献

[1] JOHNSTON S,PIPPEN J JR,PIVOT X,et al.Lapatinib combined with letrozole versus letrozole and placebo as first-line therapy for postmenopausal hormone receptor-positive metastatic breast cancer.J Clin Oncol,2009,27(33):5538-5546.

方案Ⅲ 曲妥珠单抗、帕妥珠单抗双靶联合AI治疗

方案评价

续表

点评

本研究入组了258例ER/PR和HER2阳性的晚期乳腺癌患者。结果显示,帕妥珠单抗、曲妥珠单抗双靶联合AI较曲妥珠单抗联合AI显著提高了PFS,双靶治疗组3级以上不良事件的发生率也较曲妥珠单抗联合AI组显著增加。由于本研究患者入组前约一半患者接受了紫杉醇的诱导化疗(18~24周),因此总体PFS时间较长。

(安 欣 史艳侠)

参考文献

[1] ARPINO G,FERRERO J-M,HABA-RODRIGUEZ J DE LA,et al.Primary analysis of PERTAIN:A randomized,two-arm,open-label,multicenter phase Ⅱ trial assessing the efficacy and safety of pertuzumab given in combination with trastuzumab plus an aromatase inhibitor in first-line patients with HER2-positive and hormone receptor-positive metastatic or locally advanced breast cancer.SABCS,2016:S3-04.