二、遴选中药大品种

目前已上市中成药近一万个品种，五万多个产品，良莠不齐，需要确定遴选入围评价的中药大品种范围。项目组从“临床价值、科学价值、市场价值”三个维度，经过“初步遴选—开放增补—审核确认”流程，确定入围2019年科技竞争力评价的中药大品种。

（一）入围产品遴选过程及规则

在《报告》（2018版）纳入评价的569个中药大品种基础之上，2019年，项目组面向业内企业，开放了入围科技竞争力评价中药大品种的增补通道，按照下述规则进行增补。

（1）产地为中国的中成药产品（国药准字Z开头），且非中西药复方制剂；

（2）产品具有独特优势，独家品种、独家剂型产品或中药保护品种（含曾列入）；

（3）市场规模大（年销售额过亿，近5年上市的新产品超过五千万）；

（4）临床价值显著，科技成果突出（满足以下任一项即可）：

①获得过国家级的科研专项☆a；

②获得过省部级、一级学会及以上科技奖励、荣誉称号☆b；

③发表过高影响力论文（SCI影响因子＞ 5）☆c；

④入选主流诊疗指南；

⑤以药品身份正式注册进入外国市场；

⑥拥有一项以上获授权且法律状态正常的发明专利☆d；

备注：

☆a项目任务书参与单位为生产企业，产品名称出现在项目名称或摘要中，有实际国拨经费到账。

☆b奖励项目名称或摘要中出现产品名称，且获奖单位中包含生产企业。

☆c产品名称出现在题目和关键词中。论文不包括会议论文、来信、专刊。

☆d产品名称或产品处方出现在专利摘要中，且专利权人包含生产企业或关联企业（包括企业曾用名、分支机构等）。

符合要求的品种提交增补资料，经项目组审核确认后，纳入待评价中药大品种目录。

（二）历年入围中药大品种

2016年版入围科技竞争力评价的中药大品种327个，2017年版进一步扩展入围评价范围，达552个产品；2018年版面向业内开放产品增补，在开放增补期间，12家企业提出了53个产品的增补申请，经审核17个符合条件的产品被纳入评价范围，2018年版最终确定入围中药大品种科技竞争力评价的有569个产品。在2018年版基础上，工作组2019年增补了若干近年上市中药新药产品，以及若干取得突破符合增补规则的品种，淘汰了停产及其他不符合条件的产品，最终确定入围2019年版中药大品种科技竞争力评价的579个产品，涉及380家企业、530个品种（表2-1）。入围品种均为各治疗领域临床常用的优势品种。

（三）中药大品种区域分布

对入围中药大品种的生产地进行统计，入围品种数最多的地区分别是广东省（47）、贵州省（39）、吉林省（39），入围产品数量排名靠前的省（区、市）基本均为中药产业大省，中药大品种区域分布见表2-2。

（四）中药大品种治疗领域分布

579个入围的中药大品种共涉及15个治疗领域，具体情况如图2-1所示。其中治疗心脑血管疾病的药物最多，达到116种，其次是骨骼肌肉系统用药和呼吸系统用药。