一、我国中药产业发展环境

（一）中医药事业迎来历史性发展契机

中医药是中国传统文化和科技的双重瑰宝，在漫长的历史岁月中，保障了人民群众健康，促进了民族的繁衍昌盛，已成为流淌在中华民族血脉中代代相传、历久弥新的民族基因。近年来，我国经济社会发展进入了新的历史阶段，由于中医药在保障人民群众健康、控制医疗费用过快上涨、保持经济可持续发展、促进对外交流、振奋民族精神等方面的重要作用，发展中医药成为当下中国的历史必然选择。

党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央站在党和国家发展全局的高度，强调把发展中医药作为维护人民健康、推进“健康中国”建设、促进经济社会发展的重要内容纳入“五位一体”总体布局和“四个全面”战略布局之中，全面谋划、系统部署。党和国家领导人就中医药事业发展作出多次重要指示，系统阐释了“为什么发展中医药、发展什么样的中医药、怎样发展中医药”等重大理论和实践问题，为推动中医药振兴发展提供了理论指导和行动指南。党中央、国务院高度重视中医药事业发展，先后出台了一系列推进中医药事业发展的重要政策和措施。可以说，中医药事业迎来了“天时、地利、人和”的大好局面，进入前所未有的历史发展机遇期（表1-1）。

2019年10月，全国中医药大会召开，这是中华人民共和国成立70年以来第一次以国务院名义召开的全国中医药大会，习近平总书记、李克强总理分别对中医药工作作出重要指示和批示，中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》，本次大会进一步明确了中医药的历史地位及意义，体现了党和国家对中医药事业与产业发展的殷切希望。

目前我国的中医药事业发展正处于能力提升推进期、健康服务拓展期、参与医改攻坚期和政策机制完善期。

（二）医药行业价值回归，迈向高质量发展

1.市场总体预期持续向好

21世纪以来，我国经济社会快速进步，人民生活水平提高、生活方式转变，社会医疗需求快速增长，医药产业快速发展。中国已经在2015年超越日本，成为全球第二大医药市场，2019年我国医药产业规模上企业主营收入达26 147亿元，较上年同期增长8.9%。未来一段时期，我国人口老龄化加剧，城镇化进程深化，社会经济健康发展，民众健康关注度持续提升，我国医药健康产业前景长期看好。近几年我国政府密集出台了《中国制造2025》《关于促进医药产业健康发展的指导意见》《“健康中国2030”规划纲要》等文件，系统地部署和规划医药产业发展。

2.行业理念转向“以人民健康为中心”

我国卫生总费用增长速度多年来一直高于我国GDP的增速。近年来，我国经济和社会发展步入新常态，从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，未来我国经济增长将由高速进入中高速增长阶段，整体呈现L形走势。与宏观经济增速下滑相对的是，我国卫生总费用支出节节攀升。根据国家卫生统计公报，我国卫生总费用2010年为19 980亿元，2018年为57 998亿元，八年间平均增速23.8%。伴随着卫生总费用支出的高速增长，政府财政投入持续增加，我国政府卫生费用支出由2010年的7 197亿元增加到2018年的16 391亿元，八年间平均增速达15.96%（图1-1）。

医药卫生投入的持续增加，部分满足了人民群众快速增加的健康需求，而与此同时，我国年人均住院率较21世纪初增加近一倍，年人均就诊次数增加近三倍（图1-2）。2007年全国医院诊疗患者为28亿人次，2018年超过80亿人次。诊疗需求快速提升，“看病难、看病贵”局面依然未得到有效缓解。当今世界各主要国家几乎都面临着健康需求的提升与医疗卫生资源紧缺的矛盾与挑战。为有效应对复杂的健康影响因素和多重疾病负担的挑战，中共中央决定实施“健康中国”战略，强调树立大健康的理念，把健康融入所有政策；改变以疾病治疗为中心的传统医疗模式，建立以人民健康为中心、强化预防为主和健康促进的新模式。“健康中国”战略背景下，从“以疾病诊疗为中心”转向“以人民健康为中心”，这一价值理念的根本变化，将对医药产业长期发展趋势与变革产生深远的影响。

3.医药产业驱动力转换

伴随着我国医疗体制改革，全民医保体系的逐步建立和完善，国家层面医药卫生支出快速大幅度增加，带来支付端的持续扩容，这成为长期以来支撑我国医药产业实现超常规高速发展的主要驱动力。从1998年我国启动的城镇职工医保，2003年开始的新农合，2007年的城镇居民医保，到2009年至今的新医改，医保覆盖人群不断扩大，医保资金投入持续增加，为医药行业带来了巨额市场增量，医药行业经历了连续十几年的高速扩张。2008—2017年，我国卫生总费用从14 535亿元上涨到51 598.8亿元，年均增幅达16%。与此同时，我国医药工业取得了连续多年的两位数增长，增速位于国民经济各子领域前列。这一时期，中药产业同样取得了高速的发展，多数年份中药产业的增速高于医药工业总体水平。

由图1-3可以看出，医保基金收入、支出及医药制造业主营业务收入、医药上市公司主营业务收入之间的相关系数均超过99%，四者间具有很强的关联性。

目前我国全民医保体系基本完善，医保覆盖人口已经趋于饱和，医保人群新增量也基本稳定；今后一段时期，随着GDP增速持续放缓，我国卫生总费用难以继续维持高速增长；尤其未来我国还面临人口老龄化、疾病谱慢病化和医疗服务高值化三大预期的叠加，不仅医保基金面临巨大压力，个人医药支出总体水平同样难以显著增加，压力的倒逼使得行业变革势在必行。2012年以来，系列医保控费政策陆续出台对医药行业产生巨大的影响，医药产业的增长速度也显著下降，降到了10%以下，医药产业的医保红利时代逐渐结束。近年来，一系列医药政策改革，如重点监控合理用药、药品集中招标采购、医保支付方式改革等，促使药品临床价值的回归，也推动医药产业变革进一步深化。近年来，医药工业最大的买单方——医保基金已进入精细化控费阶段。未来我国将系统推进按人头付费、按病种付费、按床日付费、总额预付等多种付费方式相结合的复合支付方式改革。过去支撑医药产业快速发展的关键动力，未来已经不再是产业发展的主要驱动力（图1-4）。

4.医药产业迈向高质量发展阶段

我国医药产业经历多年的高速发展后，人民群众的基本医药产品和服务需求已经初步得到满足。而当产品和服务“有没有”不再是问题时，“好不好”就成了关键——在医药领域同样如此。首先，随着人民物质生活水平的提高，用药需求同样也在提升，而供给的产品质量和效能跟不上需求的变化，因此，提升药品供给质量成为必然。其次，效率是竞争永恒的主题，尤其在资源环境限制日益增强，国际竞争日益激烈的今天，医药产业同样亟待效率变革，通过提升效率来降低成本、获取比较优势。最后，医药产业是人民健康所系，满足尚未被充分满足的临床需求，一定要靠创新突破，创新引领成为医药产业迈向高质量发展的必然主题。

当前，我国医药产业正逐渐从高速发展迈向高质量发展阶段，“品质提升，效率变革、创新驱动”成为未来医药产业三大的发展主题。

5.医药产业结构优化

2015年至今，由于新需求升级、供给侧改革、支付端变革三大变革因素的叠加，医药产业进入结构优化阶段。

（1）新需求升级：

医药健康消费升级。此前，我国医药行业需求端一直由支付端被动拉动，然而近两年医药消费升级带来新需求的增加，尤其是一些高端医疗健康项目，虽然没有纳入医保报销范畴，但是增长仍然迅猛。

（2）供给侧改革：

我国医药行业供给侧改革思路非常明确。医药工业上，以“鼓励创新+高水平仿制”提升市场增量质量；而对于存量市场，采用一致性评价等策略淘汰落后产能；商业方面，压缩中间环节（两票制）。“提升增量，优化存量，压缩环节”，医药供给侧改革必将带来市场的再分配，产业结构优化正在进行。

（3）支付端变革：

医保作为我国医药卫生体系最大的支付方，近年来变革走向深入，包括两保合一、医保谈判、医保动态调整、医保支付价等。医保改革的核心是医保方面角色的转变，从“被动”到“主动”（如何让有限的钱花得更有价值），随之而来的就是从被动支付变成主动控制，从单一控费变成结构性控费，以及存量医保资金的再分配再优化。

从价格、销量、新品种这三个方面看到医药工业增长质量有望持续改善，产业结构调整优化，顺应医药行业发展大趋势，医药产业高质量发展时代开启。

6.创新驱动成为医药行业增长核心动力

随着新一轮医药卫生改革的逐步深入，三大变革因素叠加，正在推动我国医药行业的形势格局发生重大转变。未来我国医药行业的驱动力将发生重大变化，逐渐由销售驱动转变为产品力驱动，创新驱动日益成为未来医药产业的发展主题。创新意味着高质量的突破式供给、能够满足未满足需求，意味着拥有极高的自主定价能力，将带给企业极高的盈利空间和业绩爆发，创新成为医药产业发展的关键推动力。

近年来我国出台了系列政策鼓励医药创新，以往困扰创新药发展的几大问题正在逐一解决，我国医药行业创新环境出现了积极的变化。近两年来，大批国产创新药上市，取得了一系列重大突破，医药产业科技创新的春天正在到来（图1-5）。

（三）中药产业面临严峻形势

近年来，随着“健康中国”战略的深入推进，人民群众对健康美好生活需求的提升，对中医药也有了更高的期盼；中医药作为中国原创科技、文化与产业的交汇点，“一带一路”倡议对中医药走出去提出了更迫切的需求；新时期经济产业结构调整，创新、绿色、融合发展，更对中药产业提出了“提质增效”的要求。这些新期盼、新需求、新要求，既是中医药发展的动力，也是中医药面临的压力。

一段时期以来，我国中药产业取得了一定的成绩，然而近年来，作为中药产业主体的中成药制造业，连续几年在医药工业各子领域中增速垫底，发展势头呈现相对弱势。近年来，我国生物类新型药物迅速崛起；随着一致性评价等工作的深入推进及在创新药支持政策作用下，化学药的整体质量与创新能力大幅度提升。然而，目前由于中药企业的创新、创造活力不足，中药产业整体竞争力呈现相对下降。此外，中药产业还面临产业集中度低、重磅药物缺乏、部分中药材品质下降、整体药材质量水平明显下滑、中药饮片炮制特色淡化、中成药临床价值定位不清等一系列问题。在医药全产业“提质增效”、迈向高质量发展的大环境下，中药面临更大的竞争压力。中药从业人员亟待厘清思路、沉着应对、突破困境。