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一、中药配方颗粒
(一)概念
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。
(二)特点
中药配方颗粒与传统饮片相比,其特点为:规格统一,标准一致,疗效确切、稳定;药性强,药效高,作用迅速;服用剂量小,临用时温开水配成冲剂;药品名称印刷清晰,配方清洁卫生,有利于加强中药管理。
(三)发展概况
中药配方颗粒,始于20世纪70年代,由日本、韩国和我国台湾首先普遍应用并远销欧美等地。2001年7月随着《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》正式发布,国家将中药配方颗粒纳入饮片管理范畴,逐步实施饮片文号管理。2021年1月,国家药品监督管理局又发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,加强中药配方颗粒的管理。目前我国有六家中药配方颗粒定点生产企业。