三、中药制药分离过程的职业卫生和生产安全

劳动安全卫生，是指企业提供给职工工作中所处的客观环境和劳动保护措施。制药企业必须建立、健全劳动安全卫生制度，严格执行国家劳动安全卫生规程和标准，对劳动者进行劳动安全卫生教育，防止劳动过程中的事故，减少职业危害。我国有一系列关于保障生产安全和职业卫生的法律法规，如《中华人民共和国安全生产法》《工业企业设计卫生标准》《劳动安全卫生规程》和《个体防护装备选用规范》等。另外，中药制药生产过程涉及的设施及运行等，需要满足《建筑设计防火规范》《建筑安装工程安全技术规程》及其他安全生产法规的要求。

（一）职业卫生

中药制药分离过程中的提取、沉降、萃取等操作经常用到各类媒质或有机溶剂，这些过程可能会产生氨、苯、甲苯、二甲苯等有毒物质，若用到酸碱，则可导致接触性皮炎和化学性皮肤灼伤，因此在生产使用过程中应正确佩戴手套和口罩。超声或微波提取工艺中产生的辐射会对人的神经系统、心血管系统及眼、生殖系统等造成伤害，在使用过程中也应注意防护。另外，膜分离工艺中所使用的有机高分子材料中，如三氯甲烷、聚氯乙烯、聚丙烯氰、聚酰胺类物质都可能引起中毒。高速离心法中离心机的运转会导致噪声危害，分子蒸馏技术会产生高温热害，浓缩和干燥过程则可能产生噪声和振动危害。

总之，在生产过程中要注意防止有毒有害物质、高温、噪声以及辐射等各个方面的危害，并提供一定的个人防护产品，同时要有职工健康管理的相关规定。

（二）生产安全

药品关系到人类生命和健康，不仅要保证生产的药品对患者是安全有效的，也要做到生产过程中对操作者来说是安全的。在中药制药分离过程中，保证人员的安全是第一位的，没有人员的安全，生产就得不到保障。因此建立、健全安全生产制度，对职工进行安全教育，进行相关生产设备的操作培训是非常必要的。

中药制药分离过程的安全与工艺自身、设备、设施及过程操控有关，因为生产过程涉及有机溶剂和粉尘，而且很多工序在密闭车间内进行，因此对防火、防爆以及防静电等有很高的要求。

1.防火防爆　在进行液液萃取、沉降、结晶以及色谱分离等操作时，经常用到有机溶剂，当压力、温度达到爆炸极限时，极易发生事故。另外，生产过程中产生的蒸汽、粉尘等也有发生爆炸的危险。在实际生产中，要通过优选无危险或危险性较小的物料和工艺，通过使用机械化、自动化装置和检测、报警、排除故障和安全联锁等手段，使人员尽可能减少直接接触危险设备、设施和物料的机会。另外，车间要设置足够面积的防爆墙和泄爆墙，在生产区域预留出足够的防爆缓冲间。

2.防静电　在中药提取分离过程中，常常涉及液体输送，比如过滤、醇沉、萃取等操作，均有可能产生静电累积。另外，在生产车间穿着合成化学纤维服装的人员进行生产等活动，也容易产生静电积聚。静电放电有造成计算机、生产仪表和安全调节系统的硅元件报废的可能，累积到足够程度时还容易引起易燃易爆溶剂的爆炸。最有效的控制静电的方法就是操作人员穿防静电工作服、手套、鞋帽，对容易产生静电的设备、管道等进行接地处理。

EHS管理体系与上述各类法律法规及与之配套的其他各种行政、经济法律法规结合，构成了一整套环境保护、职业卫生及生产安全管理体系和法律法规基本体系，对保障中药制药生产安全实施、保障职工健康、保护生态环境具有重要的作用。