三
未来医学检验
——敢问路在何方

现代实验室科学的发展促使过去的医学检验技术、人员结构和管理工作等各方面都得到显著的发展。

1．检验技术

各种自动化的检测仪器以及实验诊断试剂不断推出，各种生物检测技术大量应用于临床实验室诊断，新的检验技术层出不穷：

（1）POCT（即时检验）技术的发展：“床旁检验”使患者可以在家里独自进行检查，不需要复杂的仪器设备和较高的技术要求，因而可以为某些需要长期进行随访观察的患者提供很大便利。新冠疫情时POCT技术大展拳脚，与常规PCR法形成互补，在各级医疗机构广泛开展。

（2）质谱技术：质谱技术诞生一个世纪以来，随着先进仪器的研发和分析方法的不断改进，人们将质谱技术与液相色谱技术结合起来，突破了传统分析手段的局限性，大大扩展了可分析化合物的范围，加速了人类对于物质世界的探索。质谱技术可以分离复杂化合物并解析离子结构信息来实现对目标物的定性定量分析，拥有高效分离、高分辨率、高灵敏度和快速检测等优势，广泛应用于食品安全、临床诊断、环境监测、生命科学和医学制药等领域。

2．检验人员结构的发展

据不完全统计，目前我国已有各级临床检验实验室近10万家（含第三方检验机构），检验人员30多万，从业人员素质不断提高，具有检验医学及相关教育背景的本科学历人员占比＞40%，更有大批接受过临床医学教育的检验医师和具有研究生学历的人员的加入，为检验队伍增添了新的活力。

3．检验学会的发展

作为我国医学检验发展的“领头羊”，检验学会的发展推动着我国整个检验学的发展。1978年我国成立了中华医学检验学会；1982年成立了卫生部临床检验中心（NCCL）；2002年中华医院管理学会临床检验管理专业委员会成立；2003年中国医师协会检验医师分会成立；2014年中国中西医结合学会检验医学专业委员会成立；2015年中国研究型医院学会检验医学专业委员会成立。各学会的建设对推动我国检验医学与国际的交流发挥了重要作用。

4．未来医学检验的展望

随着高新科技和现代检验学的发展，许多以往依靠人工进行检验的项目逐步被自动化仪器代替，临床及科研部门对临床实验室和检验人员的要求进一步提高，检验的速度比以往大幅提高，检验项目的数量也比以往大幅增加，推动着我国检验医学的发展。

（1）人工智能的应用。

近年来，人工智能（AI）在医疗检验领域大放异彩，人工智能在样本处理、形态学检验、检验结果审查等过程中发挥着重要作用，有效减少了检验工作人员因主观性因素导致的误差，提高了检验人员的工作效率，人工智能与检验的结合满足了临床对检验专业日益增高的质量要求。人工智能在检验医学中的应用研究已经成为检验发展的重要方向，但人工智能技术在产品应用研发过程中仍存在机器学习模型缺乏可解释性、人才队伍缺乏、安全隐患众多等问题。其原因可能有数据集质量不高、研究设计偏差、人才培养机制不健全、立法和监管不到位等。针对这些原因，可以采取相应对策，包括建立数据录入和采集规范，制定数据标注管理标准，做好模型的风险分析，加强复合型人才培养，健全监督管理体系等，在确保检验医学领域应用的人工智能产品能够在提升诊断效率、减少误诊和漏诊率的前提下，切实提升医疗服务质量。

（2）检验自动化发展。

现代医学中，医学检验的发展速度较快，且大部分检验项目已实现了自动化，临床检验的特异性与灵敏性均实现了一定程度的提升。目前，自动化免疫检验中主要使用的免疫分析技术包括：生物素—亲和素分析技术、酶联免疫分析技术、化学发光分析技术、荧光偏振免疫测定技术及化学发光免疫分析技术等。综合使用各项免疫分析技术后，全自动免疫检验实现了检验结果高特异性与高灵敏性的要求，且具有较强的抗干扰性。临床微生物的自动化的时代也已经来临，尤其是基质辅助激光解析离子飞行质谱的出现及液体转运培养基的使用，为临床微生物检验的自动化提供了巨大的可能。目前临床微生物检验整体自动化的用户不多，但随着越来越多项目的开展，针对临床微生物检验的自动化项目将会得到更深入的研究。

（3）检验人才的培养。

检验专业人员（尤其是本科及研究生学历的检验人才）的培养及使用，在医学检验的未来发展中将至关重要。2003年，中国医师协会检验医师分会成立。“检验医师”一词在大会上首次提出，标志着我国检验医师队伍的管理向国际化、规范化迈出了重要一步。目前，我国检验医师队伍仍处在人才培养和梯队建设阶段，培养和引进高层次检验医师、明确检验医师岗位职责至关重要，也是未来检验人才培养的重要方向。

（4）区域医学检验中心的发展。

区域医学检验中心是检验医学发展的必然趋势。近年来，国家不断出台政策以推进区域医学检验中心的建设，各项利好政策主张整合和利用现有资源，通过设置区域医学检验中心实现区域医学检验结果互认、仪器和专业技术人员等资源共享。随着体外诊断产业的飞速发展和国家政策的支持，我国独立医学实验室目前已有1 300多家，有实力的独立医学实验室开始探索跨地域、连锁化的经营模式，部分独立医学实验室已成功上市。放眼未来，区域医学检验中心将呈现规模化、专科化、平台化、信息化、一体化的发展趋势。各区域医学检验中心也不再是一座座“检验孤岛”，可结合自身的优势和不足，实现信息共享，互通有无，合作共赢，致力于打造检验医学的“区块链”。

随着现代医学的迅猛发展，对临床检验的要求越来越高，未来需要我们每一个检验人一步步脚踏实地地实践。路在何方？路就在脚下。

（袁梦娇　朱菊花）