卫生法学:新世纪第四版(全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材)
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三、药品审评审批制度

国家建立健全以临床需求为导向的药品审评审批制度,支持临床急需药品、儿童用药品和防治罕见病、重大疾病等药品的研制、生产,满足疾病防治需求。